首頁資訊【婦幼健康】關(guān)于印發(fā)《滁州市產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作實(shí)施方案（修訂版）》的通知

【婦幼健康】關(guān)于印發(fā)《滁州市產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作實(shí)施方案（修訂版）》的通知

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月08日 22:30

各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健委，市直有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

為進(jìn)一步做好全市出生缺陷防治項(xiàng)目工作，提升產(chǎn)前篩查效率，根據(jù)我市實(shí)際情況現(xiàn)將《滁州市產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作實(shí)施方案（修訂版)》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

2023年12月11日

滁州市產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作實(shí)施方案（修訂版）

為全面落實(shí)國家、省、市出生缺陷綜合防控要求，圍繞 “健康中國 2030”戰(zhàn)略和 “婦女、兒童發(fā)展綱要（2021-2030 年）” 規(guī)劃，全面推進(jìn)我市出生缺陷綜合防治工作，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等有關(guān)文

件，結(jié)合我市實(shí)際，修訂本方案。

一、項(xiàng)目目標(biāo)

（一）健全和完善我市產(chǎn)前篩查網(wǎng)絡(luò)和體系建設(shè)。推進(jìn)全市各縣（市）產(chǎn)前篩查中心建設(shè)，到 2025 年實(shí)現(xiàn)所有縣（市）產(chǎn)

前篩查中心全覆蓋。

（二）提高我市篩查覆蓋面和服務(wù)能力。為全市孕婦提供優(yōu) 質(zhì)產(chǎn)前篩查服務(wù)，有效降低出生缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高出生人口素質(zhì)，促進(jìn)產(chǎn)前篩查率穩(wěn)步提高，到 2025 年我市產(chǎn)前篩查率達(dá)到

80%以上，符合篩查條件的建冊孕婦篩查率達(dá) 90%以上目標(biāo)要求。

二、項(xiàng)目內(nèi)容

（一）服務(wù)對象：產(chǎn)前篩查（唐氏篩查）分為早孕期血清學(xué) 篩查和中孕期血清學(xué)篩查。早孕期血清學(xué)篩查對象為 11-13+6 周、中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查對象為孕 15-20+6 周，預(yù)產(chǎn)期年齡在 35

周歲以下的單胎孕婦。

（二）服務(wù)內(nèi)容：1.優(yōu)生優(yōu)育健康知識宣教和產(chǎn)前篩查技術(shù)

咨詢。

2.對符合唐氏篩查條件的孕婦進(jìn)行 21-三體綜合征、18-三體綜合征的血清學(xué)二聯(lián)篩查（早孕期血清學(xué)篩查，β-HCG 和 PAPP-A）和開放性神經(jīng)管缺陷的血清學(xué)三聯(lián)篩查（中孕期血清學(xué)篩查，AFP、

β-HCG 和μE3），并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和遺傳咨詢。

3.對篩查出的高風(fēng)險(xiǎn)病例及時轉(zhuǎn)介產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，并做好咨

詢隨訪工作。

三、服務(wù)流程

（一）健康宣教

各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在做好常規(guī)孕產(chǎn)婦保健工作的同時，應(yīng)廣泛開展產(chǎn)前篩查的對象、意義和目的等相關(guān)知識的健康宣教。對符合篩查條件的建冊孕婦，動員其適時接受產(chǎn)前篩查。對符合 NIPT 檢測的孕婦進(jìn)行宣傳告知，指導(dǎo)其前往有產(chǎn)前篩查或產(chǎn)前診

斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢、檢測。

（二）咨詢與申請

1.開展唐氏篩查采血的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置產(chǎn)前篩查咨詢門診，應(yīng)對每一位早孕建卡或產(chǎn)前檢查的孕婦提供篩查咨詢，充分告知產(chǎn)前篩查技術(shù)的效果及局限性，在孕婦知情同意的原則下

開展篩查，并簽署《血清學(xué)產(chǎn)前篩查知情同意書》。

2.采血點(diǎn)醫(yī)生應(yīng)準(zhǔn)確填寫產(chǎn)前篩查申請單，重點(diǎn)詢問與優(yōu)生有關(guān)的生育史，家族史，疾病史等。產(chǎn)前篩查申請單屬于醫(yī)療法律文書，填寫要求字跡清楚、信息真實(shí)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整。申請單

一式兩份，由采血機(jī)構(gòu)保存一份，篩查機(jī)構(gòu)保存一份。

（三）標(biāo)本的采集及運(yùn)送

1.唐氏篩查標(biāo)本的采集

（1）使用不抗凝采集管采集孕婦靜脈血 3-5ml，采血后及時分離血清，并將血清移入血清管中，在 2-8℃下保存血清標(biāo)本，要求在 72 小時內(nèi)送檢至實(shí)驗(yàn)室。節(jié)假日期間各采血機(jī)構(gòu)應(yīng)做好血清標(biāo)本保存，2-8℃保存不得超過 7 天，-20℃保存不得超過 3

個月。

（2）為保障篩查質(zhì)量各采血機(jī)構(gòu)產(chǎn)前篩查所需耗材（采血管、采血針、血清管、標(biāo)本盒、條形碼、知情同意書和申請表）

由開展檢測服務(wù)的產(chǎn)前篩查中心統(tǒng)一配發(fā)。

2.唐篩標(biāo)本的運(yùn)送

產(chǎn)前篩查標(biāo)本要嚴(yán)格進(jìn)行冷鏈物流運(yùn)輸，要確保運(yùn)送過程中存儲條件符合標(biāo)本存儲要求。同時要合理設(shè)置標(biāo)本接收頻次，確保參檢樣本能及時進(jìn)行檢測。產(chǎn)篩中心對接收到的標(biāo)本要進(jìn)行驗(yàn) 收，合格的樣本進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測，不合格的樣品應(yīng)當(dāng)及時通知采血

機(jī)構(gòu)重新采樣。

（四）實(shí)驗(yàn)室檢測

1.唐氏篩查檢測方法:時間分辨熒光法或化學(xué)發(fā)光免疫分析

法。

2.母體血清標(biāo)記物:妊娠相關(guān)蛋白（PAPP-A）、甲胎蛋白（hAFP）、血清人絨毛膜促性腺激素游離β亞基(β-hcG）、游離

雌三醇（uE3）。

3.實(shí)驗(yàn)室檢測與風(fēng)險(xiǎn)評估：產(chǎn)篩中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對合格的標(biāo)本進(jìn)行檢測，并結(jié)合相應(yīng)孕婦的年齡、體重、孕周、病史等信息對 21-三體綜合征、18-三體綜合征和開放性神經(jīng)

管缺陷目標(biāo)疾病進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。

4. 評估結(jié) 果分為三類：低風(fēng) 險(xiǎn) 指 21- 三體風(fēng) 險(xiǎn) 值 < 1/1000,18-三體風(fēng)險(xiǎn)值＜1/1000，開放性神經(jīng)管畸形（ONTD）AFP ＜2.5MOM。臨界風(fēng)險(xiǎn)指 21-三體風(fēng)險(xiǎn)值＜1/270-1/1000,18-三體風(fēng)險(xiǎn)值＜1/350-1/1000。高風(fēng)險(xiǎn)指 21-三體風(fēng)險(xiǎn)值≥1/270,18-

三體風(fēng)險(xiǎn)值≥1/350，開放性神經(jīng)管畸形（ONTD）AFP≥2.5MOM。

（五）結(jié)果反饋與隨訪

1.篩查低風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告。采血機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對篩查低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果發(fā)放、檢測后的咨詢。發(fā)放報(bào)告要求書面告知孕婦此檢測為篩查項(xiàng)目，存在假陽性/假陰性情況，并非最終診斷，且不能排除其它遺傳性疾病或先天畸形，應(yīng)建議在孕中期（孕 20-26 周）進(jìn)行胎兒系

統(tǒng)超聲產(chǎn)前篩查。

2.篩查臨界、高風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告。各產(chǎn)前篩查中心負(fù)責(zé)對臨界、高

風(fēng)險(xiǎn)孕婦的通知、召回、轉(zhuǎn)介和隨訪工作。

3.隨訪制度。按照“首診負(fù)責(zé)、應(yīng)查盡查，應(yīng)訪盡訪”原則，

采血服務(wù)機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)提供篩查的所有服務(wù)對象進(jìn)行隨訪。

四、職責(zé)分工

（一）衛(wèi)健行政部門

滁州市衛(wèi)健委負(fù)責(zé)全面組織實(shí)施出生缺陷防治項(xiàng)目，并設(shè)立

項(xiàng)目辦公室（簡稱 “項(xiàng)目辦”）。項(xiàng)目辦設(shè)在滁州市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心，統(tǒng)籌管理產(chǎn)前篩查工作具體事宜，分析數(shù)據(jù)、總

結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為衛(wèi)生健康行政部門提供決策參考。

各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健委負(fù)責(zé)轄區(qū)出生缺陷防治項(xiàng)目的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)；制定項(xiàng)目管理方案；落實(shí)有關(guān)經(jīng)費(fèi)；組織成立專家技術(shù)指導(dǎo)組；開展人員培訓(xùn)；管理相關(guān)信息；對項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)

督管理。

（二）婦幼保健機(jī)構(gòu)

協(xié)助同級衛(wèi)生健康行政部門開展工作，負(fù)責(zé)本地區(qū)項(xiàng)目的實(shí) 施工作，每年制定工作計(jì)劃和流程；定期組織人員培訓(xùn)；組織專家進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)及質(zhì)量控制；提供健康教育、咨詢和產(chǎn)前篩查技

術(shù)服務(wù)；完成相關(guān)信息的收集、匯總、分析和上報(bào)。

（三）提供孕期保健服務(wù)和產(chǎn)篩采血的各級醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)

按照《滁州市產(chǎn)前篩查實(shí)施方案》規(guī)定開展產(chǎn)前篩查宣傳、采血、咨詢、隨訪等服務(wù)，從事產(chǎn)前篩查工作的醫(yī)務(wù)人員必須接受培訓(xùn)并取得相應(yīng)證書。定期上報(bào)信息，接受各級產(chǎn)前篩查中心及轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量管理和工作督

查。

五、經(jīng)費(fèi)管理

（一）經(jīng)費(fèi)來源。實(shí)施出生缺陷防治項(xiàng)目，對于符合篩查條件的中孕期唐氏篩查納入財(cái)政保障，由各縣（市、區(qū)）財(cái)政按省

級婦幼免費(fèi)項(xiàng)目要求支付資金，按照 “全額預(yù)撥、據(jù)實(shí)結(jié)算” 的

原則撥付。早期唐篩自費(fèi)，各采血機(jī)構(gòu)按照市醫(yī)保局備案價格進(jìn)

行收費(fèi)。

（二）經(jīng)費(fèi)管理。中孕期免費(fèi)唐氏篩查項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)主要用于試劑成本、項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制、采樣勞務(wù)、宣傳教育、咨詢和隨訪等。項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)實(shí)行專賬核算，嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度，?？顚Ｓ茫?nbsp;任何單位和個人不得以任何理由截留、擠占和挪用，確保經(jīng)費(fèi)合

理使用，并接受財(cái)政、審計(jì)、衛(wèi)健部門的監(jiān)督檢查。

在市產(chǎn)篩中心開展檢測的每例中孕期血清學(xué)篩查市產(chǎn)篩中心收取費(fèi)用 90 元，早孕期血清學(xué)篩查市產(chǎn)篩中心收取費(fèi)用 120 元，用于檢驗(yàn)、檢測、物流、耗材、培訓(xùn)、督導(dǎo)等項(xiàng)目支出；早孕期和中孕期血清學(xué)篩查除支付市產(chǎn)篩中心外資金由各地自行設(shè)置支出方案。自行開展檢驗(yàn)檢測服務(wù)的產(chǎn)篩中心費(fèi)用管理自行

設(shè)定，可參考市產(chǎn)篩中心費(fèi)用收取。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地衛(wèi)生行政部門要高度重視出生缺陷防控產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作的重要意義，履行推進(jìn)項(xiàng)目工作的主體責(zé)任，明確責(zé)任分工，定期開展項(xiàng)目評估和項(xiàng)目總結(jié)，全面組織

篩查工作，強(qiáng)化協(xié)同推進(jìn)，把項(xiàng)目實(shí)施落到實(shí)處。

（二）加大宣傳力度。各地、各機(jī)構(gòu)要創(chuàng)新宣傳方式，拓展宣傳平臺，利用婦幼健康公眾號等網(wǎng)絡(luò)媒體廣泛宣傳免費(fèi)產(chǎn)前篩查服務(wù)的政策與內(nèi)容，提高群眾的認(rèn)知度和認(rèn)可度，主動接受檢

查；利用出生缺陷宣傳周等各類活動，大力倡導(dǎo)優(yōu)生優(yōu)育和健康

生活理念，樹立 “每個人是自己健康第一責(zé)任人”健康理念。

（三）規(guī)范項(xiàng)目實(shí)施。嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，從事產(chǎn)前篩查和診斷的機(jī)構(gòu)和人員須具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，定期開展業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，確保篩查質(zhì)量；建立咨詢、篩查及隨訪相關(guān)管理制度，確保項(xiàng)目數(shù) 據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確；做好室間質(zhì)評和室內(nèi)質(zhì)控，接受省、市級產(chǎn)前診斷（篩查）質(zhì)控中心開展的定期質(zhì)控工作；各醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)前血清學(xué) 篩查標(biāo)本應(yīng)統(tǒng)一送至滁州市各產(chǎn)前篩查中心進(jìn)行檢測，不得外送

第三方檢測機(jī)構(gòu)。

（四）強(qiáng)化監(jiān)督管理。各地要將推進(jìn)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目和提高產(chǎn) 前篩查率納入衛(wèi)生健康目標(biāo)管理責(zé)任制考核，強(qiáng)化工作質(zhì)量和進(jìn) 度，定期通報(bào)工作進(jìn)展，逐年提高全市產(chǎn)前篩查率。市衛(wèi)生健康

委對在實(shí)施過程中弄虛作假、違法違紀(jì)行為將嚴(yán)厲查處。

附件：

滁州市產(chǎn)前血清學(xué)篩查服務(wù)流程圖