一款用于減肥的創(chuàng)新療法，已在國(guó)內(nèi)獲批上市。

置入3個(gè)月平均減重9公斤

日前，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，糖吉醫(yī)療的胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)獲批上市，該產(chǎn)品隔離食糜與腸道的接觸，在轉(zhuǎn)流期間作為一種輔助生活方式管理體重的產(chǎn)品，用于生活方式調(diào)整無效、無創(chuàng)治療及藥物治療效果不佳的相關(guān)肥胖癥患者。糖吉醫(yī)療方面表示，這是獲批的全球首個(gè)腸道介入減重創(chuàng)新三類醫(yī)療器械。

據(jù)了解，糖吉醫(yī)療的胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成，其中，輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導(dǎo)絲組成，胃轉(zhuǎn)流支架預(yù)裝在輸送器的收納管中?；厥障到y(tǒng)由回收管、回收鉤和回收帽組成。胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)是在胃鏡輔助下置入十二指腸及空腸上段，在不改動(dòng)胃腸道生理結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上達(dá)到類似胃旁路手術(shù)的效果，減少十二指腸和空腸大部分組織對(duì)食物中營(yíng)養(yǎng)成分的吸收，達(dá)到減重目的，產(chǎn)品一般3-6個(gè)月即可取出。更為具體地講，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的原理是產(chǎn)品置入后，來自胃內(nèi)的食糜由套管腔內(nèi)通過，膽汁及胰液等隔離在套管外，使得膽汁胰液和食物“分流”于遠(yuǎn)端匯合，減少腸壁對(duì)食物的消化吸收，令肥胖等代謝性疾病得以控制。

圖片來源：糖吉醫(yī)療官網(wǎng)

據(jù)糖吉醫(yī)療方面的介紹，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)作為一種創(chuàng)新療法，相較于傳統(tǒng)治療方案具有創(chuàng)傷小、易操作、不損傷人體結(jié)構(gòu)、輕松取出、可重復(fù)置入等優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)從“減少攝入”到“減少吸收”的理念變化，可作為藥物減重和外科手術(shù)減重之外的新選擇，形成了“生活方式干預(yù)→藥物→介入療法→外科手術(shù)”的階梯式減重局面。另悉，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的研究歷時(shí)超過十年，大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)為其安全性、有效性提供了更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

圖片來源：糖吉醫(yī)療官網(wǎng)

根據(jù)糖吉醫(yī)療官網(wǎng)的圖文介紹，胃轉(zhuǎn)流支架置入3個(gè)月，平均減重9公斤，支架取出6個(gè)月后，減重效果維持且有改善趨勢(shì)。

GLP-1類藥物減重備受熱捧

肥胖正在成為現(xiàn)代人身體健康的一種“禁忌”。1997年，世界衛(wèi)生組織（WHO）首次將肥胖癥定義為慢性疾病，稱為“肥胖癥”。伴隨著成為一種疾病，越來越多的研究也表明，肥胖還是引發(fā)糖尿病、高血壓、睡眠唿吸暫停綜合征、心肌梗死等眾多疾病的“罪魁禍?zhǔn)住?，?guó)家癌癥研究機(jī)構(gòu)也曾發(fā)表研究文章指出，有足夠證據(jù)表明肥胖與13種癌癥風(fēng)險(xiǎn)高度相關(guān)。

另一方面，民眾超重肥胖的形勢(shì)卻呈現(xiàn)日益嚴(yán)峻的形勢(shì)，以國(guó)內(nèi)為例，據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》顯示，成年居民超重率和肥胖率分別為34.3%和16.4%，成人超重肥胖率合計(jì)超50%。據(jù)2021年《柳葉刀》雜志發(fā)布的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)成年人超重或肥胖的人數(shù)可能達(dá)到7.8995億人，如何減肥成為了擺在全社會(huì)面前的一道難題。

有線上調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)瘦身網(wǎng)民在選擇瘦身方式時(shí)，效果是他們的首要考慮因素，占比為54.3%；其次是安全，占比為52.4%。而從體重超重人群選擇的瘦身方式來看，隨著市場(chǎng)上減肥產(chǎn)品不斷更新?lián)Q代，藥物減肥成為僅次于運(yùn)動(dòng)和節(jié)食減肥的第三種主流方式。

在2023年以前，國(guó)內(nèi)唯一獲批的減肥藥是奧利司他，口服劑型，于2000年獲批上市，2005年年底更改為非處方藥，其非處方藥適應(yīng)癥為用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。不過，關(guān)于奧利司他的副作用較大的爭(zhēng)議一直較多，其可能引發(fā)罕見但嚴(yán)重的肝損傷和罕見的過敏反應(yīng)。

2023年，華東醫(yī)藥利拉魯肽和仁會(huì)生物貝那魯肽兩款GLP-1類減肥藥的獲批為國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)注入了新鮮活力。此外，2023年9個(gè)月就大賣1002.22億丹麥克朗（以最新匯率計(jì)，折合人民幣1053.13億元人民幣）的“當(dāng)紅炸子雞”司美格魯肽用于減重的適應(yīng)癥也在中國(guó)提交了上市申請(qǐng)并獲得受理，“后起之秀”禮來的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑Tirzepatide用于減重的適應(yīng)癥也同樣在國(guó)內(nèi)提交了上市申請(qǐng)。

此外，國(guó)內(nèi)的GLP-1類藥物減肥市場(chǎng)還在不斷迎來新的入局者。近日，信達(dá)生物宣布其GLP-1減重藥物瑪仕度肽首個(gè)減重III期臨床研究達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，并將于近期遞交上市申請(qǐng)，該藥若是獲批上市，將成為全球同類首創(chuàng)的新一代GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑。

作為減重領(lǐng)域明星靶點(diǎn)，GLP-1受體激動(dòng)劑在中國(guó)呈現(xiàn)一片“藍(lán)?！壁厔?shì)，據(jù)中信證券測(cè)算，國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑類減重藥的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2024年將增長(zhǎng)到132.2億元，到2030年將達(dá)到383億元左右。其中在肥胖人群中的市場(chǎng)規(guī)模約255億元，在超重人群的市場(chǎng)規(guī)模約128億元。

減重手術(shù)逐漸盛行

藥物之外，手術(shù)是減肥的另外一種干預(yù)方式。

減重手術(shù)全稱為減肥代謝手術(shù)，目前，減重手術(shù)包括袖狀胃切除術(shù)、胃旁路術(shù)、膽胰轉(zhuǎn)流十二指腸轉(zhuǎn)位術(shù)、胃束帶手術(shù)等多種手術(shù)，其中，袖狀胃切除術(shù)和胃旁路術(shù)是目前減重手術(shù)中比較主流的方式。

所謂袖狀胃切除術(shù)是不改變?nèi)梭w消化道結(jié)構(gòu)，將胃的75％~80％直接切除，留下一個(gè)只有香蕉大小的殘胃，因?yàn)樾螤钌舷褚粋€(gè)細(xì)長(zhǎng)的垂直袖子，因此也叫“袖胃”手術(shù)。而胃旁路術(shù)則是改變了消化道結(jié)構(gòu)，將患者的胃分離成上下兩部分，形成近端的胃小囊和遠(yuǎn)端的胃大囊，同時(shí)將小腸切分，把下端小腸的接口與胃小囊縫合，上端小腸的接口與下端腸縫合。術(shù)后，患者吞咽的食物會(huì)先進(jìn)入胃小囊，繞開大部分胃和一部分小腸，直接進(jìn)入空腸，食物被吸收的過程因此縮短。糖吉醫(yī)療獲批的胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)原理即和胃旁路術(shù)相類似。

得益于減重手術(shù)在部分地區(qū)已進(jìn)入醫(yī)保、減重代謝?？频榷嘀匾蛩氐寞B加，近年來，國(guó)內(nèi)的減重手術(shù)滲透率逐步提升，根據(jù)澎湃新聞的報(bào)道，2022年，國(guó)內(nèi)減重手術(shù)已超3萬例，成為全球范圍內(nèi)減重手術(shù)量排名第四的國(guó)家和地區(qū)。目前，國(guó)內(nèi)已有超過300家醫(yī)院能夠常規(guī)開展減重手術(shù)。

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