帕金森（PD）是僅次于阿爾茨海默癥（AD）的第二大神經(jīng)退行性疾病，也是繼心腦血管病和腫瘤之后的“中老年人第三大健康殺手”。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全球現(xiàn)存的阿爾茨海默癥及其他癡呆患病人數(shù)超5000萬，帕金森患者約600萬，預(yù)計(jì)到2030年全球帕金森患者可能達(dá)到1200萬。

傳統(tǒng)的神經(jīng)退行性疾病診斷方式有驗(yàn)血、醫(yī)學(xué)影像或其他檢驗(yàn)方法，通過得到生物學(xué)指標(biāo)來判斷身體是否存在異常。這種方式雖然有效，但患者必須到醫(yī)院才能進(jìn)行檢驗(yàn)，而且侵入性檢驗(yàn)設(shè)備和人員的成本也比較高?？紤]到這些因素，基于人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)，醫(yī)療界利用價(jià)格較低、非侵入性的傳感器開發(fā)出新的診斷工具。

ClearSky Medical Diagnostics就是這樣一家公司，基于傳感器和數(shù)字化進(jìn)化算法診斷帕金森和阿爾茨海默癥等一系列神經(jīng)退行性疾病，如今經(jīng)過臨床驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)備已用于世界各地的醫(yī)療中心和臨床研究。

2023年2月，ClearSky被英國商務(wù)貿(mào)易部（Department for Business and Trade）選為數(shù)字化解決方案類別的生命科學(xué)創(chuàng)新者（Life Sciences Innovator）。

兩款設(shè)備獲CE標(biāo)志，LID-Monitor可為NHS節(jié)省8400萬英鎊

ClearSky推出的設(shè)備對患者的視覺空間、記憶和執(zhí)行這三種重要認(rèn)知功能進(jìn)行檢測，基于受生物學(xué)啟發(fā)的計(jì)算機(jī)算法對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，診斷患者是否患有神經(jīng)退行性疾病或患病程度。ClearSky主要有LID-Monitor、PD-Monitor、CF-Monitor、ND-Monitor四種診斷設(shè)備。

ClearSky的診斷設(shè)備

LID-Monitor提供一種無創(chuàng)、便捷的方法來診斷運(yùn)動(dòng)障礙（LID），LID是帕金森患者服用左旋多巴而出現(xiàn)的副作用。患者在家24小時(shí)佩戴六個(gè)小型無線傳感器測量所有肢體的運(yùn)動(dòng)狀況，不需要連接互聯(lián)網(wǎng)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)識別與運(yùn)動(dòng)障礙和帕金森相關(guān)的癥狀。

據(jù)ClearSky官網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，英國每年花費(fèi)于帕金森的金額估計(jì)在15億英鎊，且隨著患者隊(duì)伍的壯大，還有逐年上升的趨勢。約克健康經(jīng)濟(jì)學(xué)聯(lián)合會(huì)估計(jì)，LID-Monitor的出現(xiàn)每年可能為英國NHS節(jié)省高達(dá)8400萬英鎊的咨詢和住院費(fèi)用。

LID-Monitor于2015年獲得Medipex NHS創(chuàng)新獎(jiǎng)，在2017年獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。目前已在NHS，利茲、哈羅蓋特、約克和斯卡伯勒的醫(yī)院，以及中國上海的合作醫(yī)院中使用。

LID-Monitor檢測流程  圖源：ClearSky官網(wǎng)

ClearSky的PD-Monitor是一種診斷早期帕金森的設(shè)備。帕金森的診斷難以僅通過常規(guī)臨床評估來確認(rèn)，而PD-Monitor通過將小型非侵入性傳感器安置在食指和拇指上，患者重復(fù)敲擊每只手的食指和拇指，持續(xù)10-30秒。PD-Monitor將檢測的數(shù)據(jù)傳輸?shù)狡桨咫娔X，然后由專業(yè)軟件算法分析手指敲擊測試的速率或振幅來評估運(yùn)動(dòng)遲緩程度。這些算法已經(jīng)通過訓(xùn)練和驗(yàn)證，可以識別帕金森的兩個(gè)重要癥狀，靜止性震顫和運(yùn)動(dòng)遲緩。PD-Monitor在2019年獲得了歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證。

PD-Monitor  圖源：ClearSky官網(wǎng)

CF-Monitor用于評估視覺空間能力是否下降，通過讓患者用圓珠筆在平板電腦上畫畫，進(jìn)行圖形測試，使用算法分析他們的停頓程度和動(dòng)作差異，診斷患者是否患有阿爾茨海默癥和其他癡呆癥。ND-Monitor是對帕金森、阿爾茨海默癥、路易體癡呆癥和帕金森癡呆癥等神經(jīng)退行性疾病的檢測和區(qū)分，可以用于醫(yī)院、診所，為醫(yī)生和專家提供即時(shí)反饋。患者在抓握任務(wù)測試中佩戴帶有定位傳感器的數(shù)據(jù)手套，手套收集的信息被傳輸?shù)狡桨咫娔X，由受生物學(xué)啟發(fā)的算法進(jìn)行處理，可以識別多種神經(jīng)退行性疾病相關(guān)的癥狀差異。

左圖為圖形測試，右圖為ND-Monitor 

圖源：ClearSky官網(wǎng)

在成功推出兩款帶有CE標(biāo)志的帕金森智能檢測設(shè)備后，他們正在開發(fā)一款新產(chǎn)品MCI-Monitor。MCI-Monitor是一款診斷輕度認(rèn)知障礙的設(shè)備，可使用AI技術(shù)檢測患者抓握動(dòng)作的運(yùn)動(dòng)特征和執(zhí)行任務(wù)時(shí)的視覺注意力。ClearSky的初步研究表明，MCI-Monitor能夠區(qū)分認(rèn)知正常的帕金森、帕金森輕度認(rèn)知障礙和帕金森癡呆癥。目前ClearSky團(tuán)隊(duì)正在尋求合作方支持，以加速M(fèi)CI-Monitor的開發(fā)測試和推出。

基于仿生原理人工智能算法，約克大學(xué)教授帶領(lǐng)沖上“快車道”

2013年，Stephen Smith博士及其研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立ClearSky，將具有專利保護(hù)的、基于仿生原理的人工智能算法，結(jié)合可穿戴設(shè)備技術(shù)，開發(fā)出一系列可以對患者進(jìn)行癥狀診斷的無創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)用于帕金森、阿爾茨海默癥等神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。這是他們幾十年來跨學(xué)科的研究成果。Stephen Smith博士是英國約克大學(xué)電子工程學(xué)院的教授，他一直致力于應(yīng)用計(jì)算機(jī)解決醫(yī)學(xué)問題，曾在心臟病學(xué)、乳房X光檢查等領(lǐng)域工作。但從十五年前，他開始將工作重心放在診斷和檢測帕金森、阿爾茨海默癥和重癥肌無力等神經(jīng)退行性疾病上。他還在開發(fā)和應(yīng)用“白盒”機(jī)器學(xué)習(xí)方面申請了12項(xiàng)專利，迄今其中9項(xiàng)已獲得授權(quán)。2018年，兩位得力干將Marta Vallejo和Amir Dehsarvi加入ClearSky。Marta擁有人工智能碩士以及人工智能和預(yù)測建模博士雙學(xué)位，是生物醫(yī)學(xué)信號和圖像處理領(lǐng)域的終身研究員。加入ClearSky后，她擔(dān)任新成立的人工智能和機(jī)器研發(fā)部門主管，負(fù)責(zé)公司核心IP、數(shù)字化核心算法的開發(fā)。Amir是約克大學(xué)電子工程學(xué)院博士，專注于研究慢性病領(lǐng)域。Amir擔(dān)任ClearSky的首席技術(shù)官，負(fù)責(zé)公司技術(shù)基礎(chǔ)產(chǎn)品的部署、運(yùn)營和管理。Marta和Amir在管理臨床數(shù)據(jù)及技術(shù)開發(fā)方面都有豐富的經(jīng)驗(yàn)。他們的加入推動(dòng)了ClearSky團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)大，按下了算法研究和設(shè)備開發(fā)的加速鍵。

開啟中國市場商業(yè)化，為CNS疾病診斷帶來新途徑

早在2017年，中國上海瑞金醫(yī)院就啟動(dòng)了世界上最大的帕金森診斷臨床研究項(xiàng)目，瑞金醫(yī)院是ClearSky全球協(xié)作的一個(gè)網(wǎng)絡(luò)中心。2018年，在瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科專家的帶領(lǐng)下，完成了對PD-Monitor的驗(yàn)證研究，證明PD-Monitor不僅可以用于準(zhǔn)確檢測帕金森患者運(yùn)動(dòng)遲緩的不同程度，而且還可以診斷早期帕金森癥狀。2019年上海瑞金醫(yī)院將LID-Monitor引入醫(yī)療系統(tǒng)的一項(xiàng)研究。2021年，ClearSky獲得PD-Monitor在中國商業(yè)化的許可協(xié)議，與上海Accurture Diagnostics達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，Accurture負(fù)責(zé)在中國孵化PD-Monitor。ClearSky正式開啟中國市場商業(yè)化進(jìn)程。《中國帕金森病治療指南(第四版)》指出，到2030年，中國將有490萬帕金森患者，幾乎占到全球患者數(shù)的一半，引入PD-Monitor和LID-Monitor可檢測患者是否患病以及患病程度，可提高帕金森在中國的診斷覆蓋率，對于確保中國農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)帕金森患者獲得更好和可持續(xù)的醫(yī)療護(hù)理至關(guān)重要。2019年，ClearSky還與可穿戴無線傳感器提供商Shimmer Research建立了合作關(guān)系，后者為超過900個(gè)國家的75家領(lǐng)先公司、大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)提供技術(shù)和服務(wù)。將Shimmer的Verisense可穿戴傳感器平臺(tái)與ClearSky的數(shù)字化進(jìn)化算法相結(jié)合，Verisense可穿戴設(shè)備平臺(tái)提供算法所需的連續(xù)原始數(shù)據(jù)，ClearSky通過算法將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為醫(yī)生和研究人員可直接判斷的信息，從而診斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病，如癲癇、肌張力障礙等，為可穿戴傳感器在臨床研究中帶來了新的功能。

企業(yè)布局?jǐn)?shù)字診斷領(lǐng)域，有望精準(zhǔn)“打擊”帕金森

隨著人工智能、可穿戴設(shè)備及移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)等相關(guān)創(chuàng)新技術(shù)的不斷成熟，眾多企業(yè)布局帕金森數(shù)字診斷賽道，全球的帕金森診斷領(lǐng)域現(xiàn)狀已發(fā)生改變，正在開啟帕金森精準(zhǔn)診斷的新時(shí)代。

海外如Rune Labs公司開發(fā)了一款帕金森檢測軟件StrivePD，該軟件基于蘋果手表和侵入式DBS，于2022年6月獲FDA 510（k）認(rèn)證；H2O Therapeutics的帕金森檢測系統(tǒng)Parky，在2022年底獲FDA 510（k）認(rèn)證。

國內(nèi)的騰訊醫(yī)療AI實(shí)驗(yàn)室研發(fā)了一種帕金森運(yùn)動(dòng)功能智能評估系統(tǒng)，可通過視頻運(yùn)動(dòng)分析技術(shù)對帕金森實(shí)現(xiàn)AI輔助診斷；凝動(dòng)醫(yī)療開發(fā)了一款評估軟件(MoDAS)，可對帕金森等帶有運(yùn)動(dòng)障礙的疾病進(jìn)行客觀評估量化，目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市；臻絡(luò)科學(xué)專注于帕金森診斷領(lǐng)域，其自主研發(fā)的“睿評”設(shè)備可對帕金森等神經(jīng)退行性疾病進(jìn)行量化評估，于2022年10月12日獲批上市。

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網(wǎng)址: 每年為NHS節(jié)省8400萬英鎊，AD、PD數(shù)字化診斷公司ClearSky開啟中國商業(yè)化 http://www.u1s5d6.cn/newsview588496.html