【兩個至上2Firsts快訊】9月12日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)發(fā)布消息稱，正在就“煙草產(chǎn)品；卷煙包裝和廣告所需警告”的最終規(guī)則提供指導(dǎo)，該規(guī)則旨在通過在卷煙包裝和廣告中加入新的健康警示，以促進(jìn)公眾更好地了解吸煙對健康的負(fù)面影響。

該最終規(guī)則于2020年3月發(fā)布，并在美國得克薩斯東區(qū)地方法院面臨挑戰(zhàn)。2022年12月，該地方法院推翻了該規(guī)則。但政府對此決定提出上訴，并在2024年5月，美國第五巡回上訴法院推翻了地方法院的裁決，這使得最終規(guī)則重新生效，目前該規(guī)則正式生效。而原告正在等待最高法院的審議。

新發(fā)布的指導(dǎo)文件中表明，F(xiàn)DA計劃在15個月或直到2025年12月12日期間行使執(zhí)法自由裁量權(quán)，一般不執(zhí)行最終規(guī)則的要求。對于在2025年12月12日之前生產(chǎn)的產(chǎn)品，F(xiàn)DA也將給予額外30天的寬限期，或直到2026年1月12日。FDA選擇15個月作為有序過渡期，這與《家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法案》最初設(shè)想的15個月合規(guī)期一致，只是由于訴訟程序的中斷而受到影響。

最終規(guī)則還要求行業(yè)提交計劃并獲得FDA批準(zhǔn)，以確保卷煙包裝上的警告標(biāo)簽隨機(jī)均勻地展示和分發(fā)，同時在卷煙廣告中按季度輪換警告標(biāo)簽。因此，該機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)建議尚未獲得批準(zhǔn)的卷煙健康警告計劃的實體盡快提交此類計劃，但無論如何要在五個月內(nèi)或 2025 年 2 月 10 日之前提交。之前向 FDA 提交卷煙計劃的實體無需重新提交其計劃，除非他們希望進(jìn)行更改。

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網(wǎng)址: 美國FDA重啟卷煙包裝健康警示新規(guī) 合規(guī)期限至2025年 http://www.u1s5d6.cn/newsview717903.html