▍來源：眾成醫(yī)械

▍作者：鄭文秀

2022年以來，眼科器械賽道迎來密集融資，瑞泰生物、微清醫(yī)療、世紀(jì)康泰、莫廷醫(yī)療相繼宣布獲得數(shù)千萬融資，賽道熱度持續(xù)飆升。

眼科市場(chǎng)主要分為醫(yī)療服務(wù)、眼科藥物、眼科器械三大類，其中眼科醫(yī)療服務(wù)占比超7成，為第一大市場(chǎng)，其次為眼科器械，占比達(dá)16%，眼科藥物則在11%左右。

眼科醫(yī)療服務(wù)發(fā)展時(shí)間早，目前已經(jīng)誕生了愛爾眼科等巨頭，競(jìng)爭(zhēng)水平較高，相較之下，眼科器械目前年復(fù)合增長(zhǎng)率超20%，發(fā)展前景可觀，目前已有一批優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)誕生，但仍沒有巨頭出現(xiàn)，備受投資機(jī)構(gòu)關(guān)注，成為近年來的熱門投資賽道之一。

眼科器械主要分為眼科設(shè)備、眼科耗材兩大類。

01

眼科耗材：沖擊高值耗材市場(chǎng)

根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)眼科醫(yī)療耗材的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了74億元，占整個(gè)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)的47%，為中國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)。眼科耗材主要分為一次性眼科無源手術(shù)器械、眼科無源輔助手術(shù)器械、眼科矯治和防護(hù)器具和眼科植入物及輔助器械。

眼科耗材類的II類器械有13個(gè)二級(jí)類別，III類器械14個(gè)二級(jí)類別。

其中高值耗材：人工晶體、角膜塑形鏡等因具備更高的技術(shù)壁壘以及成長(zhǎng)性成為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。

1、角膜塑形鏡：滲透率較低

角膜塑形鏡全稱為塑形用硬性角膜接觸鏡，俗稱為 OK 鏡，是目前延緩青少年近視發(fā)展最有效的手段之一，已經(jīng)納入我國(guó)青少年近視防控指南。國(guó)家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)近視人口高達(dá)7億人，2018年、2019年、2020年兒童青少年（中小學(xué)生）的近視發(fā)生率分別為53.6%、50.2%、52.7%。隨著青少年近視率不斷提高，視力改善需求迫切，角膜塑形鏡需求有望迎來量級(jí)增長(zhǎng)，同時(shí)我國(guó)角膜塑形鏡滲透率仍然較低，成為其市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Α?/p>

由于監(jiān)管嚴(yán)格產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，我國(guó)獲批的角膜塑形鏡產(chǎn)品仍然較少。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計(jì)，截至目前，我國(guó)角膜塑形鏡有效注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)僅12件，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品及進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量均為6件，設(shè)計(jì)生產(chǎn)企業(yè)11家，其中國(guó)內(nèi)（含中國(guó)臺(tái)灣）企業(yè)5家，分別為愛博醫(yī)療、歐普視康、視達(dá)佳、亨泰光學(xué)（中國(guó)臺(tái)灣）、鷹視（中國(guó)臺(tái)灣）；外資企業(yè)6家，分別為：阿爾法（日本）、普羅克尼（荷蘭）、露晰得（韓國(guó)）、歐幾里得（美國(guó)）、思怡（美國(guó)）、普睿光（美國(guó)）。

國(guó)內(nèi)另一眼科器械昊海生科則通過并購(gòu)方式獲得產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)，2021年收購(gòu)南鵬光學(xué)51%的股權(quán)，獲得亨泰光學(xué)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品“亨泰 Hiline”（“OK鏡”）、硬性角膜接觸鏡（“RGP”）等產(chǎn)品在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家代理經(jīng)銷權(quán)。

從市場(chǎng)份額來看，歐普視康位居2020年國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡市占率第一，達(dá)到25.07%，其次是歐幾里得、露晰得，市場(chǎng)份額分別為16.71%、13.93%。

毛利率巨大，以歐普康視為例，其2022年半年報(bào)顯示，硬性角膜接觸鏡收入達(dá)到3.46億元，同比增長(zhǎng)3.82%，占總營(yíng)收的比重超50%，毛利率同比增長(zhǎng)0.4%至89.3%。

2、人工晶體：國(guó)產(chǎn)化率20%，進(jìn)口替代空間廣闊

近年來，隨著人們生活方式的改善、用眼頻率的增加，以及人口老齡化趨勢(shì)顯現(xiàn)，我國(guó)白內(nèi)障患者人數(shù)逐年增長(zhǎng)。

根據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)總?cè)丝谝堰_(dá)14.1億人，其中60歲及以上人口有2.6億人，其中我國(guó)60歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%。據(jù)此估算，我國(guó)白內(nèi)障患者人數(shù)或已高達(dá)2億。隨著白內(nèi)障患者數(shù)量的增長(zhǎng)，我國(guó)白內(nèi)障手術(shù)需求旺盛增長(zhǎng)，2018年我國(guó)百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率達(dá)2662，而2012年僅為1072人/百萬，增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯。

在各類眼部病癥中，白內(nèi)障致盲眼病率在全球居于首位。目前，通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。

一般來說，市面上的人工晶狀體產(chǎn)品主要從晶體形狀（球面與非球面）、材料性質(zhì)（軟性與硬性）、產(chǎn)品功能（單焦點(diǎn)與多焦點(diǎn)）進(jìn)行歸類劃分。從需求用量來看，國(guó)內(nèi)軟性單焦點(diǎn)人工晶狀體占據(jù)最多，廣東省藥品交易中心數(shù)據(jù)顯示，軟性單焦點(diǎn)人工晶用量比達(dá)88.5%。

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計(jì)，截至目前，我國(guó)人工晶體有效注冊(cè)數(shù)為125件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品18件，進(jìn)口產(chǎn)品107件，占比分別為14%、86%。其中愛爾康產(chǎn)品獲批數(shù)量居首，為16件，國(guó)內(nèi)企業(yè)中愛博醫(yī)療獲批數(shù)量最多，為5件，其次為河南宇宙人工晶狀體研制有限公司（昊海生科）以及世紀(jì)康泰，分別有3件產(chǎn)品獲批。

目前，國(guó)內(nèi)人工晶狀體行業(yè)進(jìn)口品牌仍占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)化率約20%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品大多還處于較低端的發(fā)展階段。人工晶狀體的先進(jìn)技術(shù)主要由國(guó)際四大眼科醫(yī)療器械公司掌控，包括愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司，這四大公司產(chǎn)品也占據(jù)國(guó)際人工晶狀體市場(chǎng)的主要份額。國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的人工晶狀體生產(chǎn)企業(yè)主要有昊海生科、愛博醫(yī)療等。

根據(jù)愛博醫(yī)療2022年上半年財(cái)報(bào)顯示，其人工晶狀體實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.78億元，同比增長(zhǎng)15.10%，為公司第一大營(yíng)收來源。作為國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)的主要供應(yīng)商之一，昊海生科人工晶狀體產(chǎn)品2022年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.29億元，同比下降32.83%。

集采每下一城，都是對(duì)行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的一次大洗牌。目前已有多個(gè)省份進(jìn)行了人工晶狀體的集采，平均降幅約在50%，最高降幅達(dá)90%。且綜合來看，帶量采購(gòu)范圍上以性價(jià)比較高的中端產(chǎn)品為主。同時(shí)采購(gòu)規(guī)則大都未要求產(chǎn)品的既往市場(chǎng)占有率，降低了質(zhì)量過關(guān)的國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的準(zhǔn)入壁壘，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)有望借此在終端覆蓋上擴(kuò)大觸達(dá)，以實(shí)現(xiàn)大幅替代進(jìn)口。

3、美瞳：具備消費(fèi)屬性，企業(yè)加碼

此外，在眼科耗材領(lǐng)域，另一細(xì)分領(lǐng)域美瞳作為隱形眼鏡中的一種，因具備良好的消費(fèi)屬性，市場(chǎng)空間廣闊備受關(guān)注資本及企業(yè)關(guān)注。

2021年5月，國(guó)內(nèi)美瞳代表企業(yè)蒂螺醫(yī)療獲得4.2億B輪融資，用于彩瞳的研發(fā)和擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目。愛博醫(yī)療也于2021年收購(gòu)了具有獨(dú)立自主技術(shù)能力的彩瞳生產(chǎn)商天眼醫(yī)藥55%的股權(quán)，同年4月，昊海生科以4000萬元取得河北鑫視康隱形眼鏡有限公司60%股權(quán)，獲得4項(xiàng)軟性隱形眼鏡的注冊(cè)證，其中包含年拋美瞳產(chǎn)品，但由于整合效果不理想，于今年7月宣布轉(zhuǎn)讓股權(quán)。

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計(jì)，截至2021年，國(guó)內(nèi)持有彩色隱形眼鏡產(chǎn)品（此處指產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中含有“增強(qiáng)著色”、“彩色”描述的角膜接觸鏡產(chǎn)品）的生產(chǎn)企業(yè)共有29家，代表企業(yè)有海昌隱形眼鏡有限公司、吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司、江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司、江蘇海倫隱形眼鏡有限公司。

由于具備時(shí)尚、美妝屬性，彩瞳的產(chǎn)品更迭速度相較其他醫(yī)療器械產(chǎn)品更快，對(duì)于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)來說，在強(qiáng)化供應(yīng)鏈體系、擴(kuò)充產(chǎn)能方面仍然有有待提升完善，目前國(guó)內(nèi)美瞳市場(chǎng)仍然由中國(guó)臺(tái)灣的永勝光學(xué)及韓國(guó)的 G&G 等品牌為主導(dǎo)。

02

眼科診斷設(shè)備：OCT成競(jìng)爭(zhēng)高低

大多數(shù)眼科疾病診斷需眼表到眼底綜合檢查，診斷設(shè)備包括較多種類，如裂隙燈顯微鏡、角膜地形圖儀、眼科超聲診斷儀、視覺電生理儀等。

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云數(shù)據(jù)顯示，截至7月底，我國(guó)眼科診斷設(shè)備（按照《醫(yī)療器械分類目錄》16眼科器械-04眼科測(cè)量診斷設(shè)備和器具統(tǒng)計(jì)）有效注冊(cè)數(shù)量為351件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品213件，進(jìn)口產(chǎn)品138件。

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN? 眾成數(shù)科

其中光學(xué)相干層析成像（OCT）設(shè)備是目前圖像清晰度最高的高端眼底病診斷設(shè)備，是繼眼科放射診斷，超聲診斷，血管造影診斷后又一全新的影像學(xué)診斷技術(shù)，其附加值較高，成為眼科診斷設(shè)備領(lǐng)域下一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)高地。目前產(chǎn)品獲批數(shù)量為24件，進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品各占50%。

從市場(chǎng)份額來看，國(guó)外品牌占主導(dǎo)地位。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云顯示，2021年光學(xué)相干層析成像產(chǎn)品市占率第一的品牌為海德堡，占比達(dá)30.86%，蔡司、拓普康位列二三，分別為17.82%、8.36%，國(guó)產(chǎn)品牌視微影像以4.83%位列第四。（根據(jù)公開招投標(biāo)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）

03

眼科治療設(shè)備：外資品牌占比超8成

眼科醫(yī)療治療器械可分為手術(shù)器械和非手術(shù)器械。眼科手術(shù)器械包括眼科手術(shù)設(shè)備及手術(shù)輔助配件。眼科手術(shù)設(shè)備按能量來源可分為超聲手術(shù)設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備。非手術(shù)器械指透過非入侵方式治療眼科疾病的手術(shù)顯微鏡及器械。

隨著中國(guó)居民眼部疾病患病率的上升和臨床需求的增加，我國(guó)眼科醫(yī)療治療器械市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)不斷上升，預(yù)計(jì)到2027年，眼科醫(yī)療治療器械市場(chǎng)規(guī)模將突破110億元。

目前我國(guó)眼科手術(shù)設(shè)備由外資品牌完全把控，據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年眼科手術(shù)設(shè)備市占率前十名均為外資品牌，份額占總體市場(chǎng)比重超8成，其中蔡司、愛爾康、博士倫位列前三，占比分別為37.23%、19.35%、5.40%。

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN? 眾成數(shù)科

國(guó)內(nèi)已有眼科手術(shù)器械注冊(cè)證的企業(yè)有六六視覺、邁達(dá)醫(yī)學(xué)、承賢科技、儀和儀美、視可佳醫(yī)療、晶利爾激光、萬得光電，但市占率均較低。眼科手術(shù)器械具備極高的技術(shù)壁壘，外資品牌目前已經(jīng)構(gòu)筑了強(qiáng)大的產(chǎn)品護(hù)城河，要打破壟斷局面，國(guó)產(chǎn)品牌仍然道阻且長(zhǎng)。

整體來看，我國(guó)眼科器械市場(chǎng)仍然處于進(jìn)口壟斷的格局，隨著近年來扶持政策頻出，國(guó)產(chǎn)替代的浪潮加速，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)一批創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)企業(yè)如歐普康視、愛博醫(yī)療、高視醫(yī)療、圖湃醫(yī)療等，眼科器械市場(chǎng)格局有望迎來重構(gòu)態(tài)勢(shì)。

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