首頁資訊首批新冠口服藥運往抗疫前線，帶你了解中國醫(yī)藥背后的原料藥產業(yè)

首批新冠口服藥運往抗疫前線，帶你了解中國醫(yī)藥背后的原料藥產業(yè)

來源：泰然健康網時間：2024年12月30日 02:03

隨著首批新冠口服藥運往抗疫一線，中國醫(yī)藥新冠治療藥物支援抗疫的藥品保障行動全面開啟。

▲首批新冠特效藥運往抗疫一線

3月21日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，表示近期納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的輝瑞新冠抗病毒口服藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）已經納入醫(yī)保支付范圍。隨著首批新冠口服藥運往抗疫一線，中國醫(yī)藥新冠治療藥物支援抗疫的藥品保障行動全面開啟。新冠口服藥物的投入使用，相關產業(yè)鏈公司備受關注，主要包括原料藥和中間體等環(huán)節(jié)。

▲原料藥分裝

那什么是原料藥呢？廣義的原料藥行業(yè)包括API和中間體。原料藥，英文名API（Active Pharmaceutical Ingredient）。即藥物活性成分，是構成藥物藥理作用的基礎物質，原料藥無法直接被患者使用，必須經過添加輔料等環(huán)節(jié)進一步加工制成制劑，病人才能服用。而中間體是原料藥工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。

▲提示：原料藥不能直接吃

嚴格來說原料藥不是直接給患者“吃”的，因為它并不是藥，而是和其他化工產品一樣，都還只是原材料。請注意很多患者因為價格因素或國內無法購買原研藥而使用原料藥，這種情況不僅會導致藥效發(fā)揮不全，還會因為藥物使用不當而造成其他不良結果。

1.原料藥核心產業(yè)鏈

原料藥上游主要分為兩類，基礎化工行業(yè)和農林牧漁業(yè)。前者主要通過化學合成工藝生產原料藥，后者通過生物發(fā)酵制成相關中間體，再進行結構修飾。而發(fā)酵工藝主要用于抗生素類、維生素類等原料藥。下游主要應用領域為藥品行業(yè)，其次，原料藥在飼料、保健品、食品等領域也有較多應用。

原料藥的三大類：根據所處產品周期不同，原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥。

1、大宗原料藥：產品上市較久，不存在專利問題，該類產品較早完成全球產業(yè)轉移，我國在大宗原料藥上有明顯優(yōu)勢；

2、特色原料藥：將過或剛過專利期的品種，主要供給仿制藥企業(yè)，開發(fā)難度較大，附加值較大宗原料藥高，需求量跟下游制劑生命周期息息相關；

3、專利原料藥：仍在專利期內的品種，主要供給原研藥企業(yè)，開發(fā)難度極大，附加值最高，根據下游客戶需求定制。

撼地研究院根據原料藥產業(yè)核心組成，梳理了如下產業(yè)鏈圖譜和核心節(jié)點重點企業(yè)分布圖譜：

2. 原料藥產業(yè)鏈龍頭

近年來國家對環(huán)保日益重視，因此原料藥行業(yè)的總體政策近年來逐步趨嚴。在此背景下，原料藥行業(yè)的門檻和集中度得以提高，行業(yè)中優(yōu)勢企業(yè)得到了進一步發(fā)展?？傮w而言，基于國內外人口老齡化加重、醫(yī)療保健等對原料藥的需求保持持續(xù)增長，在可預見的未來，我國原料藥行業(yè)將保持快速、穩(wěn)定的增長。

（1）廣濟藥業(yè)（000952）

湖北廣濟藥業(yè)股份有限公司前身湖北省廣濟制藥廠是湖北省醫(yī)藥總公司原料藥定點生產廠家，始建于1969年，1999年廣濟藥業(yè)在深交所上市，是一家歷經50年的老牌國有高新技術企業(yè)，主要生產維生素B2、B6以及醫(yī)藥制劑產品，是維生素B2產品主要供應商。下轄9家分子公司，并有武穴、孟州、咸寧三大生產基地。

廣濟藥業(yè)立足高新技術，堅持走自主創(chuàng)新之路，與華中科技大學合作成立了產學研合作基地。通過“引進、消化、吸收、提高、創(chuàng)新”,主導產品核黃素（即維生素B2）得以做強做大，產、銷量居世界第一，樹立起民族VB工業(yè)的強勢品牌。自主開發(fā)的“核黃素清湯發(fā)酵技術”經省科技廳鑒定為“達到國際先進水平”,獲湖北省科技進步二等獎；β-胡蘿卜素技術達到國際先進水平。

廣濟藥業(yè)是核黃素（一般泛指維生素B2）生產的龍頭企業(yè)，通過革命性技術變革，攻克了利用大米代替糖蜜生產維生素B2的難題，生產效率大幅提高，成本大幅降低，產量躍居世界第一，已占據國內市場的90%,國際市場的40%.

據廣濟藥業(yè)2020年年度報告顯示：全年營業(yè)總收入為6.88億元，同比下降5.90%.

（2）司太立（603520）

浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產、銷售X-CT非離子型造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術企業(yè)，是國內造影劑仿制藥產品中規(guī)模最大、品種最齊全的工廠?！笆濉逼陂g，司太立向產業(yè)鏈的前端和末端延伸，在江西樟樹建立中間體生產基地——江西司太立制藥有限公司，在上海金山建立制劑工廠——上海司太立制藥有限公司。2016年3月9日，司太立在上海證券交易所上市，股票代碼：603520.2018年11月，司太立成功收購國內同行企業(yè)---浙江臺州海神制藥有限公司，邁入高速發(fā)展的快車道。

司太立始終保持良好穩(wěn)定的發(fā)展勢頭，長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，成為國內X-CT非離子型造影劑原料藥龍頭企業(yè)。碘海醇原料藥產能及產量位居國內首位，是中國唯一一家獲得歐盟CEP證書、日本登陸證的全球碘海醇原料藥生產廠家有4家之一。在喹諾酮類系列原料藥方面，司太立在左氧氟沙星系列產品雜質分離及合成領域處于國內領先水平，是國內產量最大的左氧氟沙星系列生產企業(yè)之一。

據司太立制藥年報：2020年實現(xiàn)營業(yè)總收入13.70億，同比增長4.50%.

（3）海普瑞（002399+09989）

深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司于1998年04月21日成立，是擁有A+H雙融資平臺的領先跨國制藥企業(yè)，主要業(yè)務覆蓋肝素全產業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。

海普瑞擁有整合的安全供應鏈，成為全球最大的肝素鈉原料藥企業(yè)及全球第三大依諾肝素制劑企業(yè)，隨著對肝素及其衍生物的分子生物學層面的多年研究和知識積累，海普瑞還以肝素為基礎，研發(fā)新的相關藥物。

在打造海普瑞發(fā)展的基石—深耕肝素全產業(yè)鏈的同時，作為糖生物化學專家的公司創(chuàng)始人帶領全球研發(fā)團隊對肝素及其衍生物在生命過程中所扮演的角色在分子生物學層面的研究，尤其是在免疫調節(jié)機制領域的研究，構建了公司創(chuàng)新藥管線布局的科學邏輯—在免疫失衡導致的心血管和腫瘤疾病領域研發(fā)、探尋并投資新藥（First-in-class）。

據海普瑞藥業(yè)年報披露：2020年實現(xiàn)營收53.32億元，同比增長15.30%.

（4）九洲藥業(yè)（603456）

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，前身是始創(chuàng)于1973年的黃巖縣東山味精廠，是一家知名的醫(yī)藥高新技術企業(yè)、原料藥出口龍頭企業(yè)。致力于為國內外創(chuàng)新藥公司及新藥研發(fā)機構提供創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產方面的CDMO一站式服務；同時為全球化學原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術創(chuàng)新和商業(yè)化生產的業(yè)務。九洲藥業(yè)已與多家國際醫(yī)藥企業(yè)及國內多家新藥研創(chuàng)公司、仿制藥企構建深度合作關系，為全球客戶提供最專業(yè)的原料藥研制解決方案和最貼心的服務，是全球卡馬西平、奧卡西平、酮洛芬和格列齊特原料藥的主要生產商。

九洲藥業(yè)擁有完善的生產和研發(fā)體系。在臺州，蘇州、鹽城擁有五大生產基地，杭州、臺州及美國設有三大研發(fā)機構。研發(fā)機構擁有國家認定企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、省級院士專家工作站、浙江省重點企業(yè)研究院等創(chuàng)新平臺。

九洲藥業(yè)擁有一支涵蓋多面的高層次、專業(yè)型、國際化的研發(fā)團隊，持續(xù)跟蹤前沿科學技術，先后承擔了20多項國家和省部級項目，在高端氟化學、不對稱手性合成、糖苷及生物酶技術、連續(xù)化微反應器等關鍵核心技術領域擁有核心技術。

據九洲藥業(yè)年報：2020年營業(yè)總收入26.50億，同比增長31.30%,增幅創(chuàng)6年新高。

（5）億帆醫(yī)藥（002019）

億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè)。主要從事醫(yī)藥產品、原料藥和高分子材料的研發(fā)、生產、銷售及藥品推廣服務。

億帆醫(yī)藥已建立了涵蓋生物藥、化藥、特色中成藥及原料藥的研發(fā)基地，在研產品管線較為豐富，并利用擁有DiKineTM雙分子生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺，開發(fā)了面向包括中國市場在內的全球市場的創(chuàng)新生物藥，是中國第一家生物創(chuàng)新藥走出國門，在美國FDA完成II期、III期臨床試驗的公司。億帆醫(yī)藥原料藥板塊主打產品維生素B5及原B5產品70%以上銷往歐美等多個國家和地區(qū)，全球市場占有率40-45%,居龍頭地位。

億帆醫(yī)藥根據發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)策略對在研項目實行動態(tài)管理，加大重點產品的研發(fā)投入，堅持自主研發(fā)和合作研發(fā)相結合的方式，初步搭建了符合臨床需求、具有一定技術優(yōu)勢的在研產品梯隊，已形成以億一生物、億帆研究院、國家級博士后科研工作站為依托，涵蓋創(chuàng)新生物藥、特色化藥、?？浦谐伤幖霸纤幍难邪l(fā)基地，研發(fā)定位逐步清晰，在研產品管線不斷豐富與聚焦，部分在研產品取得了階段性成果。

據億帆醫(yī)藥2020年報，總營收54.00億元，同比增長4.12%;其中，原料藥營收14.71億元，占比27.23%,同比增長19.02%.

寫在最后

我國作為全球最大原料藥生產和出口國之一，化學原料藥產量和營業(yè)收入呈穩(wěn)態(tài)增長趨勢。產能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅實的基礎。

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文章來源：撼地產業(yè)通鑒公眾號

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