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首批新冠口服藥運(yùn)往抗疫前線，帶你了解中國醫(yī)藥背后的原料藥產(chǎn)業(yè)

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月30日 02:03

隨著首批新冠口服藥運(yùn)往抗疫一線，中國醫(yī)藥新冠治療藥物支援抗疫的藥品保障行動(dòng)全面開啟。

▲首批新冠特效藥運(yùn)往抗疫一線

3月21日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，表示近期納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的輝瑞新冠抗病毒口服藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）已經(jīng)納入醫(yī)保支付范圍。隨著首批新冠口服藥運(yùn)往抗疫一線，中國醫(yī)藥新冠治療藥物支援抗疫的藥品保障行動(dòng)全面開啟。新冠口服藥物的投入使用，相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈公司備受關(guān)注，主要包括原料藥和中間體等環(huán)節(jié)。

▲原料藥分裝

那什么是原料藥呢？廣義的原料藥行業(yè)包括API和中間體。原料藥，英文名API（Active Pharmaceutical Ingredient）。即藥物活性成分，是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì)，原料藥無法直接被患者使用，必須經(jīng)過添加輔料等環(huán)節(jié)進(jìn)一步加工制成制劑，病人才能服用。而中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。

▲提示：原料藥不能直接吃

嚴(yán)格來說原料藥不是直接給患者“吃”的，因?yàn)樗⒉皇撬?，而是和其他化工產(chǎn)品一樣，都還只是原材料。請注意很多患者因?yàn)閮r(jià)格因素或國內(nèi)無法購買原研藥而使用原料藥，這種情況不僅會導(dǎo)致藥效發(fā)揮不全，還會因?yàn)樗幬锸褂貌划?dāng)而造成其他不良結(jié)果。

1.原料藥核心產(chǎn)業(yè)鏈

原料藥上游主要分為兩類，基礎(chǔ)化工行業(yè)和農(nóng)林牧漁業(yè)。前者主要通過化學(xué)合成工藝生產(chǎn)原料藥，后者通過生物發(fā)酵制成相關(guān)中間體，再進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾。而發(fā)酵工藝主要用于抗生素類、維生素類等原料藥。下游主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樗幤沸袠I(yè)，其次，原料藥在飼料、保健品、食品等領(lǐng)域也有較多應(yīng)用。

原料藥的三大類：根據(jù)所處產(chǎn)品周期不同，原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥。

1、大宗原料藥：產(chǎn)品上市較久，不存在專利問題，該類產(chǎn)品較早完成全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，我國在大宗原料藥上有明顯優(yōu)勢；

2、特色原料藥：將過或剛過專利期的品種，主要供給仿制藥企業(yè)，開發(fā)難度較大，附加值較大宗原料藥高，需求量跟下游制劑生命周期息息相關(guān)；

3、專利原料藥：仍在專利期內(nèi)的品種，主要供給原研藥企業(yè)，開發(fā)難度極大，附加值最高，根據(jù)下游客戶需求定制。

撼地研究院根據(jù)原料藥產(chǎn)業(yè)核心組成，梳理了如下產(chǎn)業(yè)鏈圖譜和核心節(jié)點(diǎn)重點(diǎn)企業(yè)分布圖譜：

2. 原料藥產(chǎn)業(yè)鏈龍頭

近年來國家對環(huán)保日益重視，因此原料藥行業(yè)的總體政策近年來逐步趨嚴(yán)。在此背景下，原料藥行業(yè)的門檻和集中度得以提高，行業(yè)中優(yōu)勢企業(yè)得到了進(jìn)一步發(fā)展?？傮w而言，基于國內(nèi)外人口老齡化加重、醫(yī)療保健等對原料藥的需求保持持續(xù)增長，在可預(yù)見的未來，我國原料藥行業(yè)將保持快速、穩(wěn)定的增長。

（1）廣濟(jì)藥業(yè)（000952）

湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司前身湖北省廣濟(jì)制藥廠是湖北省醫(yī)藥總公司原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)廠家，始建于1969年，1999年廣濟(jì)藥業(yè)在深交所上市，是一家歷經(jīng)50年的老牌國有高新技術(shù)企業(yè)，主要生產(chǎn)維生素B2、B6以及醫(yī)藥制劑產(chǎn)品，是維生素B2產(chǎn)品主要供應(yīng)商。下轄9家分子公司，并有武穴、孟州、咸寧三大生產(chǎn)基地。

廣濟(jì)藥業(yè)立足高新技術(shù)，堅(jiān)持走自主創(chuàng)新之路，與華中科技大學(xué)合作成立了產(chǎn)學(xué)研合作基地。通過“引進(jìn)、消化、吸收、提高、創(chuàng)新”,主導(dǎo)產(chǎn)品核黃素（即維生素B2）得以做強(qiáng)做大，產(chǎn)、銷量居世界第一，樹立起民族VB工業(yè)的強(qiáng)勢品牌。自主開發(fā)的“核黃素清湯發(fā)酵技術(shù)”經(jīng)省科技廳鑒定為“達(dá)到國際先進(jìn)水平”,獲湖北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；β-胡蘿卜素技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平。

廣濟(jì)藥業(yè)是核黃素（一般泛指維生素B2）生產(chǎn)的龍頭企業(yè)，通過革命性技術(shù)變革，攻克了利用大米代替糖蜜生產(chǎn)維生素B2的難題，生產(chǎn)效率大幅提高，成本大幅降低，產(chǎn)量躍居世界第一，已占據(jù)國內(nèi)市場的90%,國際市場的40%.

據(jù)廣濟(jì)藥業(yè)2020年年度報(bào)告顯示：全年?duì)I業(yè)總收入為6.88億元，同比下降5.90%.

（2）司太立（603520）

浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)造影劑仿制藥產(chǎn)品中規(guī)模最大、品種最齊全的工廠?！笆濉逼陂g，司太立向產(chǎn)業(yè)鏈的前端和末端延伸，在江西樟樹建立中間體生產(chǎn)基地——江西司太立制藥有限公司，在上海金山建立制劑工廠——上海司太立制藥有限公司。2016年3月9日，司太立在上海證券交易所上市，股票代碼：603520.2018年11月，司太立成功收購國內(nèi)同行企業(yè)---浙江臺州海神制藥有限公司，邁入高速發(fā)展的快車道。

司太立始終保持良好穩(wěn)定的發(fā)展勢頭，長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，成為國內(nèi)X-CT非離子型造影劑原料藥龍頭企業(yè)。碘海醇原料藥產(chǎn)能及產(chǎn)量位居國內(nèi)首位，是中國唯一一家獲得歐盟CEP證書、日本登陸證的全球碘海醇原料藥生產(chǎn)廠家有4家之一。在喹諾酮類系列原料藥方面，司太立在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，是國內(nèi)產(chǎn)量最大的左氧氟沙星系列生產(chǎn)企業(yè)之一。

據(jù)司太立制藥年報(bào)：2020年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入13.70億，同比增長4.50%.

（3）海普瑞（002399+09989）

深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司于1998年04月21日成立，是擁有A+H雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè)，主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。

海普瑞擁有整合的安全供應(yīng)鏈，成為全球最大的肝素鈉原料藥企業(yè)及全球第三大依諾肝素制劑企業(yè)，隨著對肝素及其衍生物的分子生物學(xué)層面的多年研究和知識積累，海普瑞還以肝素為基礎(chǔ)，研發(fā)新的相關(guān)藥物。

在打造海普瑞發(fā)展的基石—深耕肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的同時(shí)，作為糖生物化學(xué)專家的公司創(chuàng)始人帶領(lǐng)全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)對肝素及其衍生物在生命過程中所扮演的角色在分子生物學(xué)層面的研究，尤其是在免疫調(diào)節(jié)機(jī)制領(lǐng)域的研究，構(gòu)建了公司創(chuàng)新藥管線布局的科學(xué)邏輯—在免疫失衡導(dǎo)致的心血管和腫瘤疾病領(lǐng)域研發(fā)、探尋并投資新藥（First-in-class）。

據(jù)海普瑞藥業(yè)年報(bào)披露：2020年實(shí)現(xiàn)營收53.32億元，同比增長15.30%.

（4）九洲藥業(yè)（603456）

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，前身是始創(chuàng)于1973年的黃巖縣東山味精廠，是一家知名的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)、原料藥出口龍頭企業(yè)。致力于為國內(nèi)外創(chuàng)新藥公司及新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)方面的CDMO一站式服務(wù)；同時(shí)為全球化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化生產(chǎn)的業(yè)務(wù)。九洲藥業(yè)已與多家國際醫(yī)藥企業(yè)及國內(nèi)多家新藥研創(chuàng)公司、仿制藥企構(gòu)建深度合作關(guān)系，為全球客戶提供最專業(yè)的原料藥研制解決方案和最貼心的服務(wù)，是全球卡馬西平、奧卡西平、酮洛芬和格列齊特原料藥的主要生產(chǎn)商。

九洲藥業(yè)擁有完善的生產(chǎn)和研發(fā)體系。在臺州，蘇州、鹽城擁有五大生產(chǎn)基地，杭州、臺州及美國設(shè)有三大研發(fā)機(jī)構(gòu)。研發(fā)機(jī)構(gòu)擁有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、省級院士專家工作站、浙江省重點(diǎn)企業(yè)研究院等創(chuàng)新平臺。

九洲藥業(yè)擁有一支涵蓋多面的高層次、專業(yè)型、國際化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)跟蹤前沿科學(xué)技術(shù)，先后承擔(dān)了20多項(xiàng)國家和省部級項(xiàng)目，在高端氟化學(xué)、不對稱手性合成、糖苷及生物酶技術(shù)、連續(xù)化微反應(yīng)器等關(guān)鍵核心技術(shù)領(lǐng)域擁有核心技術(shù)。

據(jù)九洲藥業(yè)年報(bào)：2020年?duì)I業(yè)總收入26.50億，同比增長31.30%,增幅創(chuàng)6年新高。

（5）億帆醫(yī)藥（002019）

億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè)。主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥和高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及藥品推廣服務(wù)。

億帆醫(yī)藥已建立了涵蓋生物藥、化藥、特色中成藥及原料藥的研發(fā)基地，在研產(chǎn)品管線較為豐富，并利用擁有DiKineTM雙分子生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺，開發(fā)了面向包括中國市場在內(nèi)的全球市場的創(chuàng)新生物藥，是中國第一家生物創(chuàng)新藥走出國門，在美國FDA完成II期、III期臨床試驗(yàn)的公司。億帆醫(yī)藥原料藥板塊主打產(chǎn)品維生素B5及原B5產(chǎn)品70%以上銷往歐美等多個(gè)國家和地區(qū)，全球市場占有率40-45%,居龍頭地位。

億帆醫(yī)藥根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)策略對在研項(xiàng)目實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，加大重點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)投入，堅(jiān)持自主研發(fā)和合作研發(fā)相結(jié)合的方式，初步搭建了符合臨床需求、具有一定技術(shù)優(yōu)勢的在研產(chǎn)品梯隊(duì)，已形成以億一生物、億帆研究院、國家級博士后科研工作站為依托，涵蓋創(chuàng)新生物藥、特色化藥、?？浦谐伤幖霸纤幍难邪l(fā)基地，研發(fā)定位逐步清晰，在研產(chǎn)品管線不斷豐富與聚焦，部分在研產(chǎn)品取得了階段性成果。

據(jù)億帆醫(yī)藥2020年報(bào)，總營收54.00億元，同比增長4.12%;其中，原料藥營收14.71億元，占比27.23%,同比增長19.02%.

寫在最后

我國作為全球最大原料藥生產(chǎn)和出口國之一，化學(xué)原料藥產(chǎn)量和營業(yè)收入呈穩(wěn)態(tài)增長趨勢。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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文章來源：撼地產(chǎn)業(yè)通鑒公眾號

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