首頁(yè) 資訊酮康唑片(里素勞)詳細(xì)說(shuō)明書

酮康唑片(里素勞)詳細(xì)說(shuō)明書

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年06月27日 09:50

【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑片
商品名稱：里素勞
英文名稱：Ketoconazole Tablets
漢語(yǔ)拼音：Tongkangzuo Pian

【成份】

主要化學(xué)成分為酮康唑化學(xué)名稱1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

【性狀】

本品為白色片。

【適應(yīng)癥】

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。胃腸道酵母菌感染。應(yīng)用局部治療無(wú)效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。用于預(yù)防治療因免疫機(jī)能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發(fā)真菌感染的患者。本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。

【用法用量】

本品須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。成人：深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。皮膚感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），與飯同服。必要時(shí)，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。陰道念珠菌?。嚎诜咳?次，一次2片（400mg），與飯同服。兒童：深部真菌感染：口服，每日每公斤體重4～8mg。皮膚感染：體重小于15公斤的兒童，每日3次，一次20mg；體重15～30公斤的兒童，每日1次，一次1/2片，或遵醫(yī)囑。體重30公斤以上的兒童，同成人。免疫缺陷病人的預(yù)防性治療：成人：每日2片（400mg）。兒童：每日每公斤體重4～8mg。

【不良反應(yīng)】

個(gè)別患者有胃腸道不適、惡心、頭痛、頭暈、畏光、感覺(jué)異常、血小板減少癥。偶見(jiàn)藥疹、發(fā)癢及脫發(fā)，少數(shù)患者有過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)告。極少數(shù)患者可發(fā)生肝損害（多數(shù)為特異體質(zhì)），這種反應(yīng)多發(fā)生于有肝病史或藥敏史的患者，在及時(shí)停藥后一般均可恢復(fù)。治療劑量超過(guò)推薦的每日200mg或400mg時(shí)，在極少數(shù)情況下可能會(huì)出現(xiàn)可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。按每日1次，每次200mg的劑量服用時(shí)，偶有脫發(fā)報(bào)道，也可能出現(xiàn)血漿睪酮濃度的暫時(shí)減少，但血漿睪酮濃度會(huì)在服藥后24小時(shí)之內(nèi)恢復(fù)正常。按此劑量進(jìn)行長(zhǎng)期治療時(shí)，睪酮量與對(duì)照組差別不大。

【禁忌】

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。

【注意事項(xiàng)】

服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對(duì)藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害的藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品2周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進(jìn)行肝功復(fù)查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。對(duì)每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會(huì)降低可的松對(duì)促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)。因此對(duì)腎上腺功能不全的患者，以及對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等）狀態(tài)的患者，都應(yīng)監(jiān)測(cè)他們的腎上腺功能。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
孕婦孕婦使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚未知。因此，在孕期不應(yīng)使用本品，除非對(duì)母親的潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。哺乳期婦女本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

老人注意事項(xiàng)：
老年患者慎用。

【藥物相互作用】

由于本品的吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2受體拮抗藥等）同時(shí)服用。如需同時(shí)服用這類藥物時(shí)，應(yīng)至少間隔2小時(shí)以上分別服用。利福平、異煙肼與酮康唑同時(shí)服用可使后者的血藥濃度降低，故不應(yīng)同時(shí)服用。由于酮康唑抑制某些肝氧化酶，故可降低依賴此酶代謝的藥物的清除。若此類藥物與本品同服，則前者的血藥濃度可增高，副作用亦可加重。已有病例報(bào)道，酮康唑可與環(huán)孢菌素、特非那丁、抗凝劑、甲基強(qiáng)的松龍和馬利蘭發(fā)生嚴(yán)重的相互作用，如這些藥物需要與本品同服時(shí)應(yīng)減量。偶有病例報(bào)道本品對(duì)飲酒者有戒酒硫樣作用，表現(xiàn)為潮紅、皮疹、外周水腫、惡心和頭痛，這些癥狀在數(shù)小時(shí)內(nèi)可完全消失。用灰黃霉素治療的患者，開(kāi)始用本品前最好停藥一個(gè)月。

【藥理作用】

酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨和檠苌?，?duì)皮膚真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕⑸昕耸湘咦咏z菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對(duì)Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類化合物的組成。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

【貯藏】

15～30° C干燥處保存，并置于兒童不易拿到處。

【規(guī)格】

0.2g*10s

【有效期】

36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

WS1-(X-515)-2003Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930212

【說(shuō)明書修訂日期】

核準(zhǔn)日期:2007年02月16日修改日期:2007年07月21日 2008年03月11日 2008年04月30日 2009年06月18日