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【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑
英文名稱：Ketoconazole
漢語拼音：TongKangZuo

【適應癥】

本品適用于下列系統(tǒng)性真菌感染的治療 ： 1.念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感 染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、復發(fā)性陰道念 珠菌病。 2.皮炎芽生菌病。 3.球孢子菌病。 4.組織胞漿菌病。 5.著色真菌病。 6.副球孢子菌病。 由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發(fā)癬， 當局部治療或口服灰黃霉素無效，或難以接受灰黃霉素治療 的嚴重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。

【用法用量】

口服 成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以 上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。

【不良反應】

1.肝毒性：本品可引起血清氨基轉移酶升高，屬可逆性。 偶有發(fā)生嚴重肝毒性者，主要為肝細胞型，其發(fā)生率約為 0.01%，臨床表現(xiàn)為黃疸、尿色深、異常乏力等，通常停藥 后可恢復，但也有死亡病例報道，兒童中亦有肝炎樣病例發(fā) 生。 2.胃腸道反應，如惡心、嘔吐、納差等； 3.男性乳房發(fā)育及精液缺乏，此與本品抑制睪酮和腎上 腺皮質激素合成有關。 4.其他尚有皮疹、頭暈、嗜睡、畏光等不良反應。

【禁忌】

對本品過敏者、急慢性肝病患者禁用。

【注意事項】

1.下列情況應慎用： (1)胃酸缺乏（可能引起本品的吸收減少）。 (2)酒精中毒或肝功能損害（本品可致肝毒性）。 2.治療前及治療期間應定期檢查肝功能。血清氨基轉移 酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉移酶值 持續(xù)升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時均應中止酮康唑的治 療。 3.如同時應用西咪替丁或呋喃硫胺，應至少于服用本品 2小時后服用。 4.本品可引起光敏反應，故服藥期間應避免長時間暴露 于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。 5.服藥期間禁服酒精類飲料。如發(fā)生頭暈、嗜睡時需引 起

【特殊人群用藥】

兒童注意事項：
本品在小兒中的應用缺乏系統(tǒng)的研究資料，2歲以下嬰 幼兒的應用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。2 歲以上兒童亦不宜應用，如確有指征應用時，需權衡利弊后 決定是否應用。

妊娠與哺乳期注意事項：
本品可透過血胎盤屏障。動物實驗表明本品可致畸，如 發(fā)生大鼠的并指、少指（趾）及難產等。美國FDA資料表明， 該藥在孕婦中應用屬C類，即動物實驗研究有毒性，對人類 研究缺乏充足的資料。因此孕婦應避免應用。 本品可分泌至乳汁中。在人類應用本品尚未證實有問題 存在，但本品可使新生兒發(fā)生核黃疸的可能性增加，哺乳期 婦女有指征應用時應權衡利弊后決定是否應用。

老人注意事項：

【藥物相互作用】

1.酒精和肝毒性藥物與本品合用時，肝毒性發(fā)生機會增 多。 2.本品與華法林、香豆素、茚滿二酮衍生物等抗凝藥同 時應用可增強其作用，導致凝血酶原時間延長，對患者應嚴 密觀察，監(jiān)測凝血酶原時間，調整抗凝藥的劑量。 3.環(huán)孢素與本品同時使用會升高前者的血藥濃度，并可 能使腎毒性發(fā)生的危險性增加。當兩藥同時使用時，應對環(huán) 孢素的血藥濃度進行監(jiān)測。 4.制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、 奧美拉唑、硫糖鋁等同時應用時可使本品吸收明顯減少，因 此應于服用本品2小時后應用此類藥物。

【藥理作用】

1.藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念 珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲 菌屬等均具抗菌作用，對毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對 曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等 作用差。 本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細 胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并 改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏。本品可抑制真 菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的 活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細 胞壞

【貯藏】

遮光，密封保存。

【規(guī)格】

-

【批準文號】

國藥準字H20044836

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：浙江東亞藥業(yè)股份有限公司

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