正在舉行的第 85 屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議（2025 ADA）上，諾和諾德公布了 CagriSema 的最新數(shù)據(jù)。

CagriSema 是由諾和諾德開(kāi)發(fā)的一種雙靶點(diǎn)聯(lián)合注射制劑，由兩種成分組成：Cagrilintide（卡格列肽）和司美格魯肽，主要用于體重管理（肥胖/超重）與 2 型糖尿病治療。

大名鼎鼎的司美格魯肽已經(jīng)不必贅述，作為 GLP?1 受體激動(dòng)劑，有著抑制食欲、延緩胃排空、降低血糖等多重作用。

卡格列肽則是一種胰淀素類(lèi)似物，可以增強(qiáng)飽腹、抑制饑餓、降低對(duì)高熱量飲食的渴望。

而這二者聯(lián)手，效果又將如何？

不止 GLP?1，諾和諾德公布最新數(shù)據(jù)

實(shí)際上，早在去年 12 月，諾和諾德就公布數(shù)據(jù)顯示，Cagrisema 幫助患者在 68 周后減掉約 23% 的體重，比接受安慰劑治療的患者高出約 20%，比單獨(dú)接受該司美格魯肽治療的患者高出 7%。

雖然這個(gè)數(shù)看上去已經(jīng)不低了，但在卷生卷死的 GLP-1 賽道上，顯然還不夠。

據(jù)諾和諾德電話會(huì)議記錄，管理層原本希望這款雙靶點(diǎn)藥物在試驗(yàn)期間能帶來(lái)約 25% 的減重效果，以超越替爾泊肽的 21%。還有調(diào)查顯示，投資者原本預(yù)計(jì)，雙靶點(diǎn)的減重效果將高達(dá) 27%。

期望大，失望也大。未達(dá)預(yù)期的結(jié)果公布后，諾和諾德股價(jià)應(yīng)聲下跌。

伴隨著期待與爭(zhēng)議，諾和諾德在 2025 ADA 上公布了 Cagrisema 的最新數(shù)據(jù)。

REDEFINE 1 是一項(xiàng)針對(duì)無(wú)糖尿病的肥胖或超重成年人的 3 期臨床試驗(yàn)，每周一次注射 CagriSema（每種成分各 2.4 mg）持續(xù) 68 周。

在共計(jì) 3417 名受試者中，2106 人分至 CagriSema 組，依從性人群（指堅(jiān)持完整治療并無(wú)中途退出的受試者）平均體重下降 -22.7%。作為對(duì)比，卡格列肽單藥的平均體重下降為 -11.8%，司美格魯肽單藥則為 -16.1%。

此外，CagriSema 組的意向治療人群平均體重下降 -20.4%，減重比例 ≥25% 的人群比例為 40.4%。

REDEFINE 2 研究針對(duì)的是 2 型糖尿病+肥胖人群，以 3:1 的比例分配至每周一次注射的 CagriSema（每種成分各 2.4 mg）或安慰劑組，并同時(shí)給予生活方式干預(yù)。

研究納入 1206 名受試者，從基線到第 68 周，CagriSema 組（904 人）平均體重變化為 -13.7%，安慰劑組（302 人）為 -3.4%。

在 HbA1c 降低方面，降至 ≤6.5% 的患者比例在 CagriSema 組為 73.5%，在安慰劑組為 15.9%。

在結(jié)果公布后，有投資者評(píng)價(jià)指出「未顯著超越競(jìng)品」，對(duì)這款雙靶點(diǎn)聯(lián)合注射制劑能否重奪領(lǐng)先市場(chǎng)仍存疑。但也有評(píng)論認(rèn)為，CagriSema 有望擊敗當(dāng)前主流藥物，成為下一代減重藥的代表。

諾和諾德開(kāi)發(fā)執(zhí)行副總裁表示：「我們對(duì) CagriSema 的減重表現(xiàn)依然感到鼓舞……在超過(guò)一半受試者未能達(dá)到最高劑量的情況下，22.7% 的平均減重尚可進(jìn)一步提高?！?/p>

諾和諾德表示，將在 2026 年初向 FDA 提交 CagriSema 的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)有望于 2027 年初上市。

真正的高手，已經(jīng)開(kāi)始卷多靶點(diǎn)了

無(wú)獨(dú)有偶，減重領(lǐng)域的另一巨頭禮來(lái)，同樣在本次 ADA 上公布了一款胰淀素類(lèi)似物 Eloralintide（音譯：艾羅拉肽）的最新數(shù)據(jù)。

研究顯示，在為期 12 周的臨床 1 期研究里，最高劑量組中平均體重下降 11.3%，低劑量組平均減重為 2.6%。僅約 10% 受試者出現(xiàn)腹瀉，惡心與嘔吐發(fā)生率較低，提示消化道耐受性較佳。

雖然仍處于 1 期，但已有分析將這一結(jié)果評(píng)價(jià)為「特別亮眼」，無(wú)疑是寄希望于這款藥物后續(xù)與替爾泊泰的聯(lián)用探索。

目前，禮來(lái)已啟動(dòng)艾羅拉肽聯(lián)用替爾泊肽的 2 期試驗(yàn)，若后續(xù)效果穩(wěn)定，有望與 CagriSema 再次形成雙靶點(diǎn)的對(duì)壘之勢(shì)。

不僅是胰淀素類(lèi)似物，早在 2023 年 6 月，禮來(lái)就在 NEJM 上公布了 GCGR/GIPR/GLP-1R 三靶點(diǎn)藥物 Retatrutide（瑞他魯肽）的 2 期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

GIPR 即小腸 K 細(xì)胞受體，可增強(qiáng)胰島素分泌，改善胰島素敏感性；GCGR 即胰高血糖素受體，作用于肝臟、脂肪組織，提高基礎(chǔ)能量消耗。

這種多靶點(diǎn)聯(lián)合帶來(lái)的效果是顯著的。根據(jù)研究結(jié)果，在每周注射一次，每次 12mg，持續(xù) 48 周后，受試者減輕了 24.2%——截至目前，這仍然是藥物減肥領(lǐng)域的最好數(shù)據(jù)。

不僅如此，在效果增加的同時(shí)，適應(yīng)癥也有進(jìn)一步拓展的空間。

根據(jù)去年 6 月 Nature Medicine 上公布的瑞他魯肽治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝病的 2a 期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，瑞他魯肽顯著降低了肝臟脂肪，8mg 和 12mg 劑量組中超過(guò) 85% 的參與者肝脂肪變性消退。

兩大巨頭紛紛下場(chǎng)開(kāi)「卷」，不難看出，多靶點(diǎn)已經(jīng)成為了 GLP-1 領(lǐng)域里最炙手可熱的賽道之一。

上周，一家來(lái)自美國(guó)的生物技術(shù)公司 Scholar Rock 宣布，其開(kāi)發(fā)的一種選擇性肌肉抑制素激活阻斷抗體 Apitegromab（阿匹特古單抗），在治療肥胖的 2 期研究中取得了積極結(jié)果。

肌肉抑制素是一種 TGF?β 家族成員，能抑制骨骼肌生長(zhǎng)。阿匹特古單抗通過(guò)靶向阻斷其激活步驟，高選擇性地抑制肌肉分解信號(hào)。

根據(jù)這項(xiàng)最新研究結(jié)果，替爾泊肽單藥組受試者的總體重減輕中有 30.2% 來(lái)源于瘦體重減輕，阿匹特古單抗聯(lián)合替爾泊肽組這一比例為 14.6%。與替爾泊肽單藥組相比，阿匹特古單抗聯(lián)合替爾泊肽組受試者額外保留了 54.9% 的去脂體重，實(shí)現(xiàn)了「減脂保肌」。

而在國(guó)內(nèi)藥企中，來(lái)凱醫(yī)藥的 Act RIIA 單克隆抗體也在朝著「減脂保肌」布局。在前期臨床中，這種新藥已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。去年，來(lái)凱醫(yī)藥宣布與禮來(lái)公司簽訂臨床合作協(xié)議，與 GLP-1 的聯(lián)用或許指日可待。

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