首頁 資訊 Lancet子刊發(fā)布|全球最大規(guī)模減重手術長期不良事件風險研究,結局如何?

Lancet子刊發(fā)布|全球最大規(guī)模減重手術長期不良事件風險研究,結局如何?

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月02日 16:32
       導語:肥胖,尤其是病態(tài)肥胖,在世界范圍內受到越來越多的關注。美國最近的人口統(tǒng)計學數(shù)據(jù)顯示,40%的成年人(≥20歲)都有肥胖癥狀,其中8%是病態(tài)肥胖[1]。已有研究表明,減重手術,特別是袖狀胃切除術和胃旁路手術,可以幫助成年肥胖人群可持續(xù)的減重[2,3],從而控制糖尿病進展[4],減少死亡率[3,5]。

       減重手術的預后可根據(jù)術后早期(術后<90天)和中期(<5年)的總死亡率進行評估。隨著腹腔鏡手術的發(fā)展和全球范圍內接受該技術培訓的外科醫(yī)師數(shù)量的增多,術后30天死亡率和嚴重發(fā)病率非常低(死亡率為0.1%,嚴重發(fā)病率為5%)[6]。然而,晚期不良事件的數(shù)據(jù)很少,由于現(xiàn)在為年輕患者提供減重手術,因此其長期預后越來越受到關注。

       近期,The Lancet Diabetes & Endocrinology上發(fā)表了一篇關于袖狀胃切除術(SG)和胃旁路術(GB)后7年的晚期不良事件發(fā)生率的研究。研究指出盡管行袖狀胃切除術或胃旁路術后7年死亡率較低,但接受減重手術的患者晚期不良事件風險增加,且胃旁路手術后風險高于袖狀胃切除術。

來源:THE LANCET:Diabetes & Endocrinology官網(wǎng)


研究方法與設計

       在這項基于人群的隊列研究中,研究者們使用的是法國國家健康保險數(shù)據(jù)庫(SNDS;以前稱為SNIIRAM數(shù)據(jù)庫)的數(shù)據(jù),SNDS數(shù)據(jù)庫是世界上最大的數(shù)據(jù)庫之一。

       所有在2009年1月1日-2009年12月31日期間接受初次袖狀胃切除術或胃旁路術的患者。對照組的排除標準包括2008-2009年間確診為癌癥、妊娠、慢性傳染病或嚴重急性或慢性疾病。

       每個胃旁路手術或袖狀胃切除術患者與一名非減重手術患者匹配年齡、性別、BMI類別(30.0-39.9,40 .0-49.9和> 50.0 kg /m2)、基線抗糖尿病治療(是或否)和基線胰島素治療(是或否)。對照組中的同一患者可與減肥手術組中的幾名患者匹配(圖1)。

圖1 試驗設計流程圖

       導致住院治療的晚期不良事件主要分為以下四個臨床類別:需要內窺鏡檢查或手術的胃腸道疾病、無需內窺鏡檢查或手術的胃腸道疾病、營養(yǎng)障礙和精神疾病。一共有9 139名患者接受了胃旁路手術或袖狀胃切除術,其中8 966名患者被納入本研究(圖1)。8 966名患者中有5 021名(56%)在私人中心接受了減重手術。減重手術組中有4 955例(55%)接受胃旁路手術,4 011例(45%)接受了套管胃切除術(表1)。根據(jù)設計,減重手術組和對照組在平均年齡、病史、基線治療等情況都非常相似。

表1 受試者統(tǒng)計數(shù)據(jù)和基線特征

研究結果

減重手術組死亡率低于對照組

       平均隨訪6.8年,胃旁路組死亡率低于對照組,35·4/10 000人年vs 60.2/10 000人年(HR 0.64 [95%CI 0.52-0.78],p <0.0001);袖狀胃切除術組死亡率低于對照組,23. 2例/10 000人vs 58.5例/10 000人(HR 0·38 [95%CI 0.29-0.50],p <0.0001)。圖2描繪了與對照組相比胃切除術和袖狀胃切除術后7年的總體存活率。

圖2 與對照組相比胃切除術和袖狀胃切除術后7年的總體存活率

減重手術組長期不良事件發(fā)生率較高
       減重手術后7年發(fā)生一種或多種侵入性胃腸道手術、其他胃腸道疾病、營養(yǎng)障礙和精神疾病的總體風險普遍高于對照組,胃旁路術組總體發(fā)病率對比對照組為57.8 vs 32.4(p <0.0001),袖狀胃切除術組對比對照組為41.1 vs 31.2(p <0.0001)。

1. 侵入性胃腸道手術
       胃旁路術在隨訪期間接受侵入性胃腸道手術是對照組的2.4倍,袖狀胃切除術組是對照組的1.5倍(表2)。多變量分析中,胃旁路術組和袖狀胃切除術的侵入性胃腸道手術風險仍高于對照組,調整后的HR 分別為2.31和1.62(圖3)。

圖3 減重手術帶來的侵入性胃腸道手術風險

2. 胃腸道疾病
       膽汁紊亂是胃旁路手術和袖狀胃切除術后最常見的事件,發(fā)生率分別為10.3/1000人和10.1/1000人。與對照組相比,給患者帶來影響最大的長期風險是胃旁路術帶來的胃狹窄(IRR 15.6 [95%CI 7.3-33.5],p <0.0001)和袖狀胃切除術帶來的胃穿孔或胃空腸潰瘍(IRR 6.1 [95%CI 3.2-11.6],p <0.0001;表2)。

表2 減重手術后7年不良事件的相對和絕對風險

       

胃旁路手術和袖狀胃切除術組胃腸道疾病的風險高于其匹配對照組,分別IRR 1.9 ([95%CI 1.7-2.1],p <0.0001)和IRR 1·2 ([95%CI 1.1-1.4],p <0.0001;圖4)。胃旁路反流性疾病或胃炎及其它上消化道癥狀是胃旁路組最常見的事件,發(fā)病率為16.9/1000人年([95%CI 15.5-18.4]),小腸梗阻是袖狀胃切除術組最常見的不良事件,發(fā)病率為14 . 3 /1000人年([95%CI [12.9-15.8])。與對照組相比,最高風險是胃旁路手術帶來的疼痛和轉運障礙(IRR 9.0 [95%CI 5.9-13.6],p <0.0001)和袖狀胃切除術帶來的小腸梗阻(IRR 1.5 [95%CI 1.3-1.7],p <0.0001;表2)。

圖4 減重手術帶來的胃腸道疾病風險

3. 營養(yǎng)障礙
       在多變量分析中,與對照組相比,胃旁路術組患者需要住院的其他胃腸道疾病風險更高,最高風險是胃旁路手術和袖狀胃切除術導致的營養(yǎng)不良,分別IRR 6.4([95%CI 4.0-10.3],p <0.0001)和IRR 9.7 [95%CI 3.4-27.0],p<0.0001)。多變量分析顯示,胃旁路術組的營養(yǎng)失調風險高于對照組(IHR 4.13 [95%CI 3.37-5.05];圖5)。

圖5 減重手術帶來的營養(yǎng)障礙風險

4. 精神障礙
       胃旁路術和袖狀胃切除術組與對照組相比精神障礙的風險較高,分別為IRR 1.1([95%CI 0.9-1.4],p=0.190)和IRR 1.1([95%CI 0.8-1.3],p=0.645);或自殺未遂分別為IRR 1.1([95%CI [0.9-1.4],p=0.392)和IRR 1.3 ([95%CI 0.9-1.7],p=0.143)。胃旁路術組具有較高的酒精依賴風險(IRR 1.8 [95%CI 1.1-2.8],p=0.0124;表3)。多變量分析顯示,胃旁路術組沒有比對照組有更高的自殺未遂風險(HR 1·23 [95%CI 1·00-1·52];圖6)。

圖6 減重手術帶來的精神障礙風險

總結

       這項包括超過17 900名患者在內的全國性研究表明,與對照組相比,胃旁路手術和袖狀胃切除術與術后晚期不良事件的高風險顯著相關。在調整基線患者特征后,胃旁路手術與侵入性胃腸道手術和其他胃腸道疾病以及營養(yǎng)障礙的風險高度相關。研究還表明,這些風險在長期內持續(xù)存在,多變量分析顯示無時間影響。盡管晚期不良事件發(fā)生率很高,但本研究還表明,胃旁路手術和袖狀胃切除術組的7年死亡率顯著低于各自的對照組。

       在本研究中,胃旁路手術和袖狀胃切除術導致胃腸道疾病侵入性操作的風險顯著增加。膽結石是最常見的不良事件,需要進行膽囊切除術。膽結石形成是減重手術或藥物治療后一個眾所周知的并發(fā)癥[7]。與先前的研究一致,胃旁路術和袖狀胃切除術后這種風險相似[8,9]。小腸梗阻也是常見的不良事件,這種并發(fā)癥主要是由于胃旁路術后的內疝,可能危及生命,必須謹慎管理。

       減重手術通常被認為可改善8%-74%的抑郁癥患者[10],此項研究發(fā)現(xiàn)減重手術組相比對照組患者發(fā)生精神障礙風險更高,這可能是由于預期體重減輕,患上暴食癥以及晚期嚴重不良事件所導致。與對照組相比,胃旁路術和袖狀胃切除術后精神障礙或自殺未遂導致的入院風險沒有差異,但胃旁路術組的酒精依賴風險較高。在多變量分析中,自殺未遂的主要風險因素是抗抑郁藥和抗焦慮藥治療,突出了這樣一個事實,即患有焦慮和抑郁病史的患者必須在術前和術后仔細管理。

       已知減重手術與營養(yǎng)缺乏的晚期風險相關,因為鐵和葉酸主要在十二指腸或近端空腸中被吸收。胃旁路手術和袖狀胃切除術組在7年內因營養(yǎng)障礙入院的風險高于對照組,建議采用法國指南中所述的對此類人群進行終身隨訪[11]。在此研究中,缺鐵是最常見的營養(yǎng)障礙并發(fā)癥。人們普遍認為,這種并發(fā)癥可以通過補鐵來預防或治療[12,13],這在減重手術后是強制性的[14]。但是,最近有研究證實,在隨訪的7年期間補充鐵的配藥率很低,即使有國家健康保險報銷[11]。

參考文獻
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