5年前，因?yàn)榫茸约旱摹芭畠骸?，周大力曾?jīng)成為了后海的網(wǎng)紅“煎餅哥”，得到了媒體的大量正面報(bào)道。實(shí)際上，周洋并非他的女兒。

星光大道，讓周圍的明星得以幫助他，這才走進(jìn)權(quán)健，得到了董事長(zhǎng)束昱輝的接見(jiàn)。2016年，媒體就對(duì)相關(guān)事情進(jìn)行了大量報(bào)道。

因?yàn)檫@個(gè)舊案，權(quán)健再一次走入了公眾的視野。然而，除了夸大宣傳的問(wèn)題之外，很少再有人找到它在程序上的毛病。為什么呢？ 

權(quán)健旗下的醫(yī)院執(zhí)照是合法審批的。

圖片來(lái)源：圖蟲(chóng)創(chuàng)意

根據(jù)《新京報(bào)》等媒體的報(bào)道，權(quán)健給周洋用的是院內(nèi)制劑。在中國(guó)，中藥院內(nèi)制劑的問(wèn)題更復(fù)雜，每個(gè)醫(yī)院都幾乎都有那么一兩個(gè)自己的院內(nèi)制劑。據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，2017年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)院內(nèi)制劑進(jìn)行了備案制征求意見(jiàn)，由目前的注冊(cè)管理改為省級(jí)備案管理，并免去臨床試驗(yàn)相關(guān)要求。

經(jīng)營(yíng)上，權(quán)健直銷牌照也是經(jīng)過(guò)合法審批的。

從權(quán)健神秘的中藥秘方，我們是不是能想到一些熟悉的場(chǎng)景？那就是：早期發(fā)跡于男女性病的莆田醫(yī)療帝國(guó)，他們的第一桶金就是各種摻雜的“秘方”。

真荒謬！

為什么這些行走于灰色地帶的造假和欺騙在中國(guó)賺得盆滿缽滿？為什么它們可以肆意橫行？  事實(shí)上，它們根本的問(wèn)題在于監(jiān)管失職和地方保護(hù)主義。

在管理混亂和信息不透明的情況下，所有人都在問(wèn)：針灸合不合法？火療合不合法？等等。與此同時(shí)，中國(guó)還出現(xiàn)了一種黨同伐異的傾向：那就是所有的保健品都是騙子。

這種站隊(duì)對(duì)解決問(wèn)題毫無(wú)意義。在美國(guó)，不僅有針灸，還有奇奇怪怪你沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)的順勢(shì)療法。除此之外，還有品類繁多的膳食補(bǔ)充劑。我們來(lái)看看美國(guó)是如何謹(jǐn)慎地監(jiān)管這些吧。

美國(guó)NIH：補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)無(wú)法治愈癌癥

針灸等國(guó)內(nèi)統(tǒng)稱的療法，其實(shí)準(zhǔn)確地應(yīng)該被歸結(jié)到補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)。包括：捏脊、針灸、按摩、瑜伽、順勢(shì)療法等。

自然療法包括冷熱水浴、蒸汽浴、按摩和膳食補(bǔ)充劑，如草藥和維生素。一些自然療法把其他補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)的療法吸收進(jìn)來(lái)，例如脊椎按摩療法、針灸療法、順勢(shì)療法療法和助產(chǎn)士療法。

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美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院NIH，非常清晰地告訴患者，采用補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)必須知道6件事：

大量的科學(xué)證據(jù)表明，針灸和基于正念的壓力減輕等一些身心方法可能有助于控制癌癥癥狀和治療的副作用。針灸可能有助于治療癌癥患者與治療相關(guān)的惡心和嘔吐。  而按摩療法，基于正念的壓力減輕和瑜伽可以幫助減輕這些患者的疼痛、焦慮和抑郁。

最近的研究表明，與常規(guī)抗惡心藥物一起使用時(shí)，天然產(chǎn)品姜可能有助于控制與化療相關(guān)的惡心。一般而言，有關(guān)使用草藥治療癥狀和治療副作用的證據(jù)有限，并且擔(dān)心與傳統(tǒng)癌癥治療的潛在相互作用。

目前，沒(méi)有令人信服的證據(jù)表明任何補(bǔ)充健康方法在治愈癌癥或使其進(jìn)入緩解方面是有效的。

未經(jīng)證實(shí)的產(chǎn)品或做法不應(yīng)用于替代或延遲癌癥的常規(guī)醫(yī)療。延遲常規(guī)癌癥治療可以降低緩解或治愈的機(jī)會(huì)。

一些補(bǔ)充方法可能會(huì)干擾標(biāo)準(zhǔn)癌癥治療，或?qū)σ驯辉\斷患有癌癥的人員具有特殊風(fēng)險(xiǎn)。例如，圣約翰草可以使一些抗癌藥物效果降低。

在使用任何補(bǔ)充健康方法之前，如果您已被診斷患有癌癥，您應(yīng)該與您的醫(yī)療保健提供者討論，以確保您的護(hù)理的所有方面協(xié)同工作。

可見(jiàn)，對(duì)相關(guān)療法的清晰管理多么重要。在中國(guó)，補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)被相關(guān)部門大肆鼓勵(lì)，中醫(yī)診所實(shí)行備案制，卻不對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行清晰地界定和警告，并且對(duì)所謂的秘方?jīng)]有公開(kāi)地監(jiān)管。這正是導(dǎo)致火療等亂象大肆流行的客觀原因。

權(quán)健稱他們的產(chǎn)品可以治愈或者治療癌癥，這顯然是明目張膽地欺騙。

而周洋一家的錯(cuò)誤，正是在于放棄了標(biāo)準(zhǔn)化治療。（補(bǔ)充筆者的觀點(diǎn)：順便說(shuō)一句，在標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效的情況下，患者是可以有自由選擇這些療法減輕痛苦。然而，這些選擇也需要自己承擔(dān)結(jié)果。）

并沒(méi)有“保健品”只有膳食補(bǔ)充劑

嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，美國(guó)并沒(méi)有保健品一說(shuō)。美國(guó)統(tǒng)稱他們?yōu)樯攀逞a(bǔ)充劑。和過(guò)去相比，越來(lái)越多的美國(guó)人開(kāi)始喜歡用膳食補(bǔ)充劑。

在1997年至2002年間，美國(guó)草藥和膳食補(bǔ)充劑的使用增加了50％，成年人用戶從2300萬(wàn)增加到超過(guò)3800萬(wàn)。uptodate的統(tǒng)計(jì)表明，美國(guó)至少有5520萬(wàn)成人（23.5％）和410萬(wàn)兒童（7.1％）食用它們。

美國(guó)各種各樣的保健品

2012年，美國(guó)人補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)的自付費(fèi)用超過(guò)302億美元；其中，草藥、補(bǔ)充劑、非維生素、非礦物質(zhì)天然產(chǎn)品的所有自付費(fèi)用為128億美元。

根據(jù)美國(guó)《膳食補(bǔ)充劑健康和教育法案》（DSHEA），美國(guó)大多數(shù)成年人每天或偶爾服用一種或多種膳食補(bǔ)充劑。今天的膳食補(bǔ)充劑包括維生素、礦物質(zhì)、草藥和植物、氨基酸、酶和許多其他產(chǎn)品。

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膳食補(bǔ)充劑有多種形式：傳統(tǒng)的片劑、膠囊和粉末以及飲料和能量棒。流行的補(bǔ)品包括維生素D和E; 鈣和鐵等礦物質(zhì); 紫錐菊，大蒜等草藥; 和特殊產(chǎn)品，如氨基葡萄糖，益生菌和魚(yú)油。

可見(jiàn)，無(wú)論是維生素類還是中草藥，都被歸結(jié)為膳食補(bǔ)充劑。

小貼士：

根據(jù)uptodate，1820年出版的美國(guó)藥典第一版（USP）中有三分之二是植物性物質(zhì)。

大約1920年后，標(biāo)準(zhǔn)化藥物越來(lái)越多地取代了草藥療法，而合成藥物具有更大的藥理作用和更高的盈利能力。

1990年，美國(guó)一份關(guān)于成人補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)的電話調(diào)查顯示，2.5％的受訪者使用草藥。1997年的一項(xiàng)后續(xù)全國(guó)調(diào)查顯示，草藥使用增加了近五倍。12.1％的美國(guó)成年人報(bào)告，在上一年使用了草藥。

2012年，美國(guó)CDC旗下的全國(guó)健康訪談?wù){(diào)查（NHIS）數(shù)據(jù)顯示，17.7％的美國(guó)成年人在過(guò)去一年中使用過(guò)天然產(chǎn)品，包括草藥和其他天然存在的非植物性補(bǔ)充劑，如魚(yú)油。

2015年，美國(guó)草藥和膳食補(bǔ)充劑的總銷售額估計(jì)為69億美元。

為什么會(huì)有這樣的趨勢(shì)呢？ uptodate稱，美國(guó)人使用草藥和補(bǔ)品的主要原因是：增強(qiáng)健康，改善常見(jiàn)的慢性癥狀或記憶喪失、關(guān)節(jié)炎和疲勞等疾病。人們之所以服用膳食補(bǔ)充劑，是用于慢性病以及傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)沒(méi)辦法醫(yī)治的疾病。

相關(guān)閱讀1：美國(guó)人主要食用的膳食補(bǔ)充劑

魚(yú)油（7.8％）

氨基葡萄糖或軟骨素（2.6％）

益生菌或益生元（1.6％）

褪黑激素（1.3％）

輔酶Q-10（1.3％）

紫錐花（0.9％）

蔓越莓（0.8％）

大蒜（0.8％）

人參（0.7％）

銀杏（0.7％）

美國(guó)如何監(jiān)管混亂的市場(chǎng)

可見(jiàn)，美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)也是五花八門。那么，美國(guó)是如何管理膳食補(bǔ)充劑的呢？

美國(guó)國(guó)會(huì)于1992年成立了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）替代醫(yī)學(xué)辦公室（OAM）。

1994年，美國(guó)成立了國(guó)立衛(wèi)生研究院膳食補(bǔ)充劑辦公室，主要負(fù)責(zé)和協(xié)調(diào)草藥和補(bǔ)品的研究。1998年，OAM升級(jí)為國(guó)家補(bǔ)充和綜合健康中心（NCCIH）。

NCCIH的作用是：通過(guò)基礎(chǔ)科學(xué)研究、臨床研究和建立專門的植物研究中心，優(yōu)先評(píng)估植物藥的機(jī)制、功效和安全性。

1994年，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了“膳食補(bǔ)充劑健康和教育法案”（DSHEA），也正是這個(gè)法案，促進(jìn)了美國(guó)膳食補(bǔ)充劑使用數(shù)量的增加。

根據(jù)DSHEA，生產(chǎn)商不需要在銷售之前證明產(chǎn)品的功效、安全性或質(zhì)量。補(bǔ)充劑生產(chǎn)商也沒(méi)有義務(wù)向FDA報(bào)告上市后不良事件。

而且，補(bǔ)充劑生產(chǎn)商不需要在上市之前向FDA注冊(cè)產(chǎn)品，或者在生產(chǎn)或銷售補(bǔ)品之前獲得FDA批準(zhǔn)（參考6）。

這一點(diǎn)，和藥品顯然是完全不同的。

此外，膳食補(bǔ)充劑的標(biāo)簽必須說(shuō)明：“該產(chǎn)品不用于診斷，治療，治愈或預(yù)防任何疾病?！?/strong>生產(chǎn)商還必須確保產(chǎn)品標(biāo)簽真實(shí)，不會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)。

不過(guò)，隨著草藥和食物補(bǔ)充劑和藥物的相互作用事件越來(lái)越多，美國(guó)醫(yī)學(xué)組織和消費(fèi)團(tuán)體呼吁改革DSHEA。

2007年，F(xiàn)DA頒布了新的規(guī)定，要求膳食補(bǔ)充劑采用良好生產(chǎn)規(guī)范（GMPs），幫助確保它們的特性、純度、強(qiáng)度和成分?？傮w來(lái)說(shuō)，新的GMP要求膳食補(bǔ)充劑必須貼上適當(dāng)標(biāo)簽，不含摻雜物，并按照人員和設(shè)備的特定標(biāo)準(zhǔn)制造。目的是防止膳食補(bǔ)充劑包含錯(cuò)誤的成分，添加過(guò)多或過(guò)少的成分，污染的可能性以及產(chǎn)品的不當(dāng)包裝和標(biāo)簽。FDA會(huì)定期檢查制造膳食補(bǔ)充劑的設(shè)施。

美國(guó)膳食部補(bǔ)充劑的問(wèn)題也不少。自2010年以來(lái)，F(xiàn)DA對(duì)補(bǔ)充劑生產(chǎn)商的626份檢查中，有71％未遵循新標(biāo)準(zhǔn)。

相關(guān)閱讀2：歐盟如何管理草藥和膳食補(bǔ)充劑

uptodate認(rèn)為，歐盟的草藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國(guó)。

2004年歐盟指令要求所有非處方草藥產(chǎn)品的生產(chǎn)商向歐洲藥品評(píng)估機(jī)構(gòu)注冊(cè)并許可該產(chǎn)品。需要對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性進(jìn)行上市前評(píng)估。

公司需要進(jìn)行上市后監(jiān)督并報(bào)告嚴(yán)重的不良事件。這些非處方草藥產(chǎn)品的適應(yīng)癥適用于通常不需要臨床醫(yī)生護(hù)理的小病癥。不需要新的嚴(yán)格功效研究來(lái)推銷新產(chǎn)品，而是需要醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中關(guān)于相關(guān)病癥的安全性和合理的療效合理性的文獻(xiàn)。

面對(duì)草藥肝損傷，美國(guó)做對(duì)了什么？

到底要不要補(bǔ)充這些東西呢？

NIH的觀點(diǎn)是，如果你不吃營(yíng)養(yǎng)豐富的食物，一些補(bǔ)充劑可能會(huì)幫助你獲得足夠的必需營(yíng)養(yǎng)素。  然而，補(bǔ)充劑不能取代對(duì)健康飲食很重要的各種食物。

該網(wǎng)站指出，科學(xué)證據(jù)表明，一些膳食補(bǔ)充劑有益于整體健康和管理一些健康狀況。例如，鈣和維生素D對(duì)于保持骨骼強(qiáng)壯和減少骨質(zhì)流失很重要; 葉酸可降低某些先天缺陷的風(fēng)險(xiǎn); 來(lái)自魚(yú)油的omega-3脂肪酸可能有助于一些患有心臟病的人。

同時(shí)，該網(wǎng)站也給出了忠告：未經(jīng)醫(yī)療保健提供者的批準(zhǔn)，不得服用補(bǔ)充劑代替處方藥或與處方藥合用。

NIH認(rèn)為，超量使用膳食補(bǔ)充劑會(huì)對(duì)人體有害。例如：攝入過(guò)多的維生素A會(huì)導(dǎo)致頭痛和肝臟損傷，降低骨骼強(qiáng)度，并導(dǎo)致出生缺陷。過(guò)量的鐵會(huì)導(dǎo)致惡心和嘔吐，并可能損害肝臟和其他器官。

一些人認(rèn)為，因?yàn)樯攀逞a(bǔ)充劑是自然的，所以是安全的，但事實(shí)恐怕要讓他們失望了。有些膳食補(bǔ)充劑會(huì)和藥物發(fā)生相互作用，或者本身對(duì)身體就有傷害。

比如，一些補(bǔ)充劑會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn)，如果一個(gè)人在手術(shù)前或手術(shù)后服用它們，它們會(huì)影響患者對(duì)麻醉的反應(yīng)。

維生素K可以降低血液稀釋劑Coumadin?防止血液凝結(jié)的能力。

圣約翰草可以加速許多藥物（包括抗抑郁藥和避孕藥）的分解，從而降低這些藥物的有效性。

抗氧化劑補(bǔ)充劑，如維生素C和E，可能會(huì)降低某些類型的癌癥化療的有效性。

uptodate也顯示：所謂的自然療法并不安全。有些膳食補(bǔ)充劑會(huì)和藥物發(fā)生相互作用，或本身對(duì)身體就有傷害。比如，一些補(bǔ)充劑會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn)，或者如果一個(gè)人在手術(shù)前或手術(shù)后服用它們，它們會(huì)影響患者對(duì)麻醉的反應(yīng)。

膳食補(bǔ)充劑中的中草藥，最大的安全問(wèn)題是肝損傷。為此，美國(guó)還提供了一個(gè)龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)，大家可以進(jìn)入這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)就可以查到這種物質(zhì)是否會(huì)導(dǎo)致肝損傷。

面對(duì)這些復(fù)雜的草藥，美國(guó)做的事情并不是道德指控，而是對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行了數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，信息公開(kāi)而透明。信息透明的一個(gè)最大好處就是，每個(gè)人都能輕而易舉地識(shí)破騙局。

相關(guān)閱讀3：歐洲國(guó)家如何使用膳食補(bǔ)充劑

歐盟許多國(guó)家把草藥這類植物療法和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相結(jié)合。2009年，歐洲草藥和膳食補(bǔ)充劑的銷售額接近70億歐元。

uptodate的醫(yī)學(xué)資料顯示：

在德國(guó)、意大利等地方，草藥產(chǎn)品經(jīng)常作為良性前列腺增生等疾病的一線治療藥物。一項(xiàng)具有全國(guó)代表性的德國(guó)公眾調(diào)查發(fā)現(xiàn)，65％的人使用過(guò)草藥。德國(guó)醫(yī)生接受醫(yī)學(xué)院的藥草培訓(xùn)，必須通過(guò)草藥測(cè)試才能獲得許可，大約80％的德國(guó)醫(yī)生經(jīng)常開(kāi)草藥。

對(duì)英格蘭西北地區(qū)21,923名成年人的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，12.8％的人使用過(guò)一種或多種草藥。

半數(shù)丹麥術(shù)前患者報(bào)告服用草藥，包括銀杏和紫錐菊。

西班牙胃腸病診所27％的門診病人在過(guò)去一年中使用過(guò)草藥。

患者自己應(yīng)該如何辨別“保健品”

個(gè)人認(rèn)為，患者必須清楚自己的治療方案，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)學(xué)習(xí)。在考慮膳食補(bǔ)充劑的時(shí)候，應(yīng)該從幾個(gè)維度考慮問(wèn)題。

uptodate建議，患者在治療癌癥過(guò)程中，假如要考慮補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)，需要充分考慮以下原則。

筆者認(rèn)為，這些原則同樣適用于膳食補(bǔ)充劑，可用來(lái)判斷這些產(chǎn)品是不是進(jìn)行了夸大宣傳。

它是否聲稱可以治愈癌癥？

僅由一個(gè)人或已建立的公認(rèn)癌癥治療機(jī)構(gòu)提供嗎？

只有某些人才能分享這個(gè)秘密嗎？

是否需要前往其他國(guó)家？它在美國(guó)被批準(zhǔn)了嗎？

它是基于良好控制的科學(xué)研究嗎？

價(jià)格昂貴嗎？

建議你做替代或補(bǔ)充醫(yī)學(xué)的團(tuán)體或個(gè)人，是癌癥治療方面的專家嗎？

在使用膳食補(bǔ)充劑的時(shí)候應(yīng)當(dāng)考慮以下幾點(diǎn)

這種膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品有哪些潛在的健康益處？

它對(duì)我有什么潛在的好處？

該產(chǎn)品是否存在安全隱患？

適當(dāng)?shù)膭┝渴嵌嗌伲?/p>

我應(yīng)該怎樣，何時(shí)以及持續(xù)多久？

是不是越符合這些問(wèn)題，產(chǎn)品欺騙的嫌疑越多呢？

綜上，筆者認(rèn)為，保健品亂象的原因就是監(jiān)管問(wèn)題，根除它們需要更加透明和可行的監(jiān)督管理方法以及司法介入。黨同伐異把所有補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)打死，更加無(wú)助于解決這個(gè)問(wèn)題，除非只是為了宣揚(yáng)某種“信念”。

參考資料：

1.uptodate：根據(jù)美國(guó)國(guó)家補(bǔ)充和綜合健康中心（NCCIH）的統(tǒng)計(jì)顯示，常見(jiàn)的膳食補(bǔ)充劑有：巴西梅、黑升麻、洋甘菊、辣椒、輔酶Q10、蔓越莓、肌酸、DHEA、紫錐菊、月見(jiàn)草油、野甘菊、魚(yú)油、亞麻籽油、亞麻籽、大蒜、銀杏、人參、葡萄糖胺和軟骨素、綠茶、山楂、七葉樹(shù)種子提取物、卡瓦胡椒、褪黑激素、奶薊（水飛薊素，水飛薊）、Omega-3脂肪酸、益生菌、S-腺苷甲硫氨酸、鋸棕櫚、大豆異黃酮、圣約翰草、纈草

2.NIH：

https：//ods.od.nih.gov/HealthInform

ation/DS_WhatYouNeedToKnow.aspx

https：//nccih-nih-gov.

ipacez.nd.edu.au/health/tips/cancer

3.中草藥肝損傷查詢數(shù)據(jù)庫(kù)：https：//livertox-nlm-nih-gov.ipacez.nd.edu.au/

4.星光大道嶄露頭腳周大力：“煎餅哥”的吉他夢(mèng)

5.煎餅哥周大力飽受質(zhì)疑

6.uptodate：由草藥和膳食補(bǔ)充劑引起的肝毒性

本文作者

王建秀

作者簡(jiǎn)介

王建秀

自由寫(xiě)作和觀察者，6年醫(yī)療媒體從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，關(guān)注醫(yī)療改革、藥品招采改革、社會(huì)辦醫(yī)、醫(yī)生自由執(zhí)業(yè)和創(chuàng)業(yè)等領(lǐng)域。

曾任財(cái)新傳媒旗下健康點(diǎn)副主編，奇點(diǎn)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)組主編，健康界要聞?lì)l道副主編。曾參加2016年“三方五家”醫(yī)改報(bào)告的部分訪談和寫(xiě)作，即世界銀行、世界衛(wèi)生組織和中國(guó)財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源和社會(huì)保障部歷時(shí)2年出臺(tái)的報(bào)告。曾系統(tǒng)走訪20多家民營(yíng)醫(yī)院，系統(tǒng)了解當(dāng)下社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展的瓶頸和困難，將站在行業(yè)兼患者的視角撰寫(xiě)故事和時(shí)評(píng)。

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