說起減肥，大家都知道改善生活方式是基礎(chǔ)，但是肥胖及其并發(fā)癥往往需要積極的醫(yī)療干預(yù)，包括藥物治療，醫(yī)療器械和代謝性減重手術(shù)。

今天跟大家一起來看看美國 FDA 批準(zhǔn)的減肥藥物的安全性、有效性及臨床應(yīng)用等問題。

目前 FDA 批準(zhǔn)的減肥藥物主要有 6 種：苯丁胺，奧利司他，苯丁胺 / 托吡酯遲釋劑，氯卡色林，納曲酮 / 安非他酮緩釋劑和利拉魯肽（唯一的注射劑）。

這些藥物的作用機(jī)制大多是通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)途徑來減少食欲或增強(qiáng)飽腹感；奧利司他除外，它的作用機(jī)制是減少脂肪的吸收。

這 6 種減肥藥物的詳細(xì)信息，總結(jié)如下：

減肥藥物的有效性（以估計(jì)減重百分比表示），如下圖所示：

自 1990 年代中期開始，F(xiàn)DA 對減肥藥物的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)越來越嚴(yán)格，要求一款新藥的減肥效果必須達(dá)到 1 年內(nèi)減重 >5%（調(diào)整安慰劑效應(yīng)后），或者 >35% 的患者實(shí)現(xiàn) >5% 的減肥效果（要求至少是安慰劑效應(yīng)的 2 倍）。

此外，F(xiàn)DA 還要求藥物可以顯著改善代謝性的指標(biāo)，包括血壓、血脂和血糖等。

以下總結(jié)的減肥藥物是成年人在低熱量飲食方式和增加體力活動基礎(chǔ)上的輔助補(bǔ)充治療。

適應(yīng)癥為：患者 BMI ≥ 30 kg/m^2 或 BMI ≥ 27 kg/m^2 且伴有至少有一個(gè)肥胖相關(guān)的并發(fā)癥，如糖尿病、高血壓、高脂血癥或睡眠呼吸暫停綜合征等。

奧利司他

目前國內(nèi)僅有的合法減肥藥。

奧利司他是在配合低熱量飲食方式基礎(chǔ)上的輔助減肥用藥。

它可抑制胰腺和胃脂肪酶的活性，能夠減少 30% 的脂肪吸收。

雖然奧利司他對空腹血糖調(diào)節(jié)受損及高脂血癥患者和不能耐受中樞作用食欲抑制劑的患者帶來一些獲益，但它的不良反應(yīng)，如胃腸脹氣、脂肪瀉，引起多種脂溶性維生素缺乏等，加上相對緩和的減肥效果，影響了其臨床應(yīng)用和推廣。

另外，經(jīng)過十年的評估，F(xiàn)DA 于 2010 年發(fā)布警告稱：

使用奧利司他可能引起罕見但嚴(yán)重的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。至于藥物使用與否，可由醫(yī)生根據(jù)患者個(gè)體情況，權(quán)衡利弊后進(jìn)行選擇。

對于正在使用奧利司他的患者，一旦出現(xiàn)任何肝功能障礙的癥狀和體征，如食物減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼等，應(yīng)立即停藥就診并檢驗(yàn)肝功能。

利拉魯肽

利拉魯肽是一種 GLP1 受體激動劑，對肥胖伴 T2DM 患者特別適合，是目前唯一注射用的減肥藥物。

利拉魯肽起始劑量為每日皮下注射 0.6 mg，每周增加 0.6 mg，最大劑量為 3.0 mg。

如果在加量時(shí)出現(xiàn)惡心等副作用，則不宜繼續(xù)增加劑量，直到患者具有更好的耐受性或不良反應(yīng)消退之后。

對于 T2DM 伴超重或肥胖患者，建議將 GLP1 受體激動劑加到一線藥物二甲雙胍的聯(lián)合治療方案中。

苯丁胺

苯丁胺在 1959 年獲批用于年齡 >16 歲者的減肥治療，目前仍是美國及其他國家最常用的減肥藥物，但歐盟除外（主要考慮到藥物潛在的副作用）。

苯丁胺是一種交感神經(jīng)酰胺類制劑，可以抑制食欲。與苯丙胺（安非他明）相比，可釋放更少的多巴胺，因此不易因上癮而濫用。

雖然苯丁胺被 FDA 批準(zhǔn)用于減肥，但不推薦長期使用，且苯丁胺在突然停藥后體重很可能會反彈。

苯丁胺的長期處方應(yīng)用僅限于沒有心血管疾病證據(jù)或藥物濫用病史的患者，且患者有使用該藥確切臨床療效的證據(jù)和穩(wěn)定的基線心率和血壓值。

關(guān)于苯丁胺是否可以長期使用以及其他超說明書的臨床應(yīng)用最終需要各國醫(yī)療機(jī)構(gòu)來明確。

苯丁胺 / 托吡酯遲釋劑

苯丁胺 / 托吡酯遲釋劑是 FDA 在 2012 年批準(zhǔn)的減肥藥物合劑，是一種延遲釋放制劑。

苯丁胺與托吡酯的聯(lián)合用藥比苯丁胺的單藥治療具有更強(qiáng)的減肥效果，同時(shí)也可以減少副作用。

托吡酯的單藥療法可以對情緒化進(jìn)食 / 暴飲暴食癥的患者帶來獲益，并且能夠在一定程度上防止代謝性減重手術(shù)患者的體重反彈，但目前托吡酯單藥制劑尚未被 FDA 所批準(zhǔn)用于減肥。

使用該藥時(shí)需要注意密切隨訪，建議在用藥最初 3 個(gè)月內(nèi)每月隨訪一次，之后每 2～3 個(gè)月隨訪一次。

患者短期的副作用可很快恢復(fù)（如刺痛或麻木感等），通常沒有特殊的臨床意義；但若存在持續(xù)而逐漸惡化的周圍神經(jīng)病變或認(rèn)知障礙，如性格變化、嗜睡、語言障礙、喚詞困難及健忘等需要立即藥物減量或停藥。不過，以上的這些不良反應(yīng)均是可逆的。

氯卡色林

氯卡色林是 5-羥色胺受體 2C 激動劑，在 2012 年被 FDA 批準(zhǔn)用于減肥，它可以顯著減輕用藥風(fēng)險(xiǎn)和副作用。

氯卡色林的推薦劑量為每天兩次，每次 10 mg；但臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，每天一次 10 mg 的劑量同樣可以產(chǎn)生相似的減重效果。

氯卡色林對患有心腦血管疾病而無法使用擬交感神經(jīng)類藥物的肥胖患者是一個(gè)很好的選擇。

與苯丁胺、苯丁胺/托吡酯遲釋劑相比，氯卡色林對增加心率和血壓的不良反應(yīng)率更低。

納曲酮 / 安非他酮緩釋劑

納曲酮可以阻斷阿片受體介導(dǎo)的 POMC 自抑制過程，安非他酮可以選擇性地抑制多巴胺和去甲腎上腺素的再攝取。

這兩種藥物的單藥療法也被用于對尼古丁和酒精依賴的治療，因此聯(lián)合用藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的獎勵(lì)通路、食物攝取和飽腹感具有負(fù)反饋抑制效果。

另外，安非他酮單藥療法適合肥胖伴有抑郁癥狀患者的減肥治療。

納曲酮 / 安非他酮緩釋劑的不良反應(yīng)在患者中很常見，如惡心等。在用藥早期，如果患者有明顯的惡心或其他副作用，則不宜繼續(xù)加量，直到副作用逐漸消退或者患者的耐受性提高，若存在持續(xù)的不良反應(yīng)則應(yīng)停藥。

此外，如果患者在 12 周內(nèi)減重不超過 5%，也應(yīng)停藥。

納曲酮 / 安非他酮緩釋劑非常適用于食物成癮的肥胖患者。也有研究發(fā)現(xiàn)，納曲酮 / 安非他酮緩釋劑對暴飲暴食癥伴酒精濫用患者有特別的療效。

寫在最后

肥胖治療是一種多種模式的綜合管理，以生活方式和行為干預(yù)為基礎(chǔ)，以上所述的藥物是肥胖的輔助治療方式。

減肥藥物的臨床應(yīng)用是一門藝術(shù)，盡管在臨床試驗(yàn)中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的 >5% 的平均體重下降，但藥物反應(yīng)的個(gè)體間差異及不良反應(yīng)等需要謹(jǐn)慎權(quán)衡。

減肥藥攻略到此結(jié)束......

我決定還是

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