核心觀點：

1.老齡化、醫(yī)療資源不足、影像缺口使醫(yī)生面臨很大壓力，由此政策支持國產(chǎn)醫(yī)學影像設備和AI產(chǎn)品的落地應用，當前已有70個AI醫(yī)學影像產(chǎn)品獲得了三類證。在經(jīng)歷一段發(fā)展后，AI醫(yī)學影像產(chǎn)品來到了優(yōu)化階段，根據(jù)億歐預測，2023年人工智能醫(yī)學影像的市場規(guī)模為24億元。

2.AI醫(yī)學影像等醫(yī)療人工智能已進入變局，產(chǎn)品種類增多，但研發(fā)投入與收益不一定匹配。產(chǎn)品生命周期管理成為企業(yè)成敗關鍵，包括科研基礎、臨床評價、商業(yè)落地和生態(tài)格局。企業(yè)應理性、謹慎、綜合評估產(chǎn)品未來市場空間，避免時間和資金浪費。

3.梳理AI醫(yī)學影像企業(yè)七個生態(tài)路線。即（1）構(gòu)建手術機器人+人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線；（2）構(gòu)建醫(yī)療信息化+人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線；（3）構(gòu)建診療一體化+人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線；（4）構(gòu)建人工智能醫(yī)學影像出海的生態(tài)路線；（5）構(gòu)建人工智能醫(yī)學影像產(chǎn)品進入醫(yī)保的生態(tài)路線；（6）構(gòu)建消費者端人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線；（7）構(gòu)建便攜設備+人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線

4.未來趨勢中，生成式人工智能將給AI醫(yī)學影像企業(yè)帶來指數(shù)級增長，而綜合類的醫(yī)學人工智能模型與醫(yī)學影像領域的結(jié)合將釋放巨大的潛力。因此，AI醫(yī)學影像企業(yè)將依托生態(tài)路線加速自身造血速度，提升商業(yè)化落地的能力。 

報告內(nèi)容摘要：

截至2023年7月，已有70個人工智能醫(yī)學影像產(chǎn)品獲得三類證，涵蓋了13種類型

獲證產(chǎn)品從診療流程上涵蓋了輔助診斷以及輔助治療兩大類，其中輔助診斷包含了冠脈、肺結(jié)節(jié)、骨折/骨齡以及眼底等部位；輔助治療主要包含了放射治療的相關產(chǎn)品。

由于AI技術在識別復雜的血管環(huán)境上具有一定優(yōu)勢，因此其在頭頸、冠脈部位擁有廣泛的應用場景，截至2023年7月，共有13個AI+冠脈產(chǎn)品和6個AI+顱內(nèi)/頭頸產(chǎn)品獲得了三類證，近兩年獲證速度高于其他部位。

2022-2023年，AI+放射治療產(chǎn)品集中獲證，AI醫(yī)學影像應用場景向治療延伸。截至2023年7月，共有6個產(chǎn)品獲得三類證，其中包括2個放射治療輪廓勾畫軟件以及4個放射治療計劃軟件。

2020-2023年，骨折/骨齡產(chǎn)品密集拿證，其對于基層醫(yī)療內(nèi)檢查檢驗的輔助價值已基本得到驗證。

2022-2023年，共有4款AI+內(nèi)窺鏡產(chǎn)品密集拿證。人工智能醫(yī)學影像輔助檢測的部位應用有所拓展。AI技術在實時動態(tài)醫(yī)學影像中病灶的捕捉和應用價值得到驗證。

AI醫(yī)學影像產(chǎn)品應用仍有提升空間，產(chǎn)品優(yōu)化和生命周期管理是關鍵。

雖然密集獲證，但產(chǎn)品應用仍有較大提升空間。2022年醫(yī)院影像科的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，影像科醫(yī)生認為當前AI醫(yī)學影像產(chǎn)品存在的最大問題是實際可應用的產(chǎn)品少。AI技術與醫(yī)學影像的融合擁有更大的潛力，在減輕醫(yī)生工作壓力提升工作效率以及突破醫(yī)學難題等方面，仍有較大的發(fā)展空間，由此，億歐認為AI醫(yī)學影像軟件在產(chǎn)品優(yōu)化上存在較大空間。同時AI醫(yī)學影像算法監(jiān)管逐漸完備，由此，人工智能醫(yī)學影像行業(yè)發(fā)展到產(chǎn)品優(yōu)化階段，此階段產(chǎn)品更加注重融入影像檢查流程、企業(yè)自建商務團隊所能提高AI影像軟件的服務質(zhì)量及企業(yè)間的產(chǎn)品價值逐步拉開的距離。

當前以AI醫(yī)學影像為首的醫(yī)療人工智能在全球及中國均以進入變局已經(jīng)發(fā)生，產(chǎn)品的種類出現(xiàn)了扎堆拿證上市的情況，參考創(chuàng)新藥或仿制藥的案例，密集的研發(fā)及上市使得企業(yè)并不一定可以獲得良好的收入預期。企業(yè)的研發(fā)投入能否在有限的時間內(nèi)收回并獲得盈利，已成為其最核心的問題。產(chǎn)品生命周期管理將成為企業(yè)成敗關鍵，理性、謹慎、綜合評估一個產(chǎn)品未來的市場空間，有助于企業(yè)避免時間與資金的浪費。

醫(yī)療機構(gòu)和科技公司在AI醫(yī)學影像產(chǎn)品生命周期階段，通過七個生態(tài)路線構(gòu)建完整的人工智能醫(yī)學影像生態(tài)系統(tǒng)。

在人工智能醫(yī)學影像產(chǎn)品生命周期階段，醫(yī)療機構(gòu)和科技公司主要關注開發(fā)和推出針對特定醫(yī)學影像任務的人工智能產(chǎn)品在科研、臨床、商業(yè)以及生態(tài)搭建之初的形態(tài)。然而，隨著人工智能技術的不斷發(fā)展和醫(yī)學影像數(shù)據(jù)的不斷積累，人們開始意識到單一產(chǎn)品的局限性。于是，人工智能醫(yī)學影像構(gòu)建生態(tài)路線分析應運而生。這一新的發(fā)展方向旨在構(gòu)建一個完整的人工智能醫(yī)學影像生態(tài)系統(tǒng)，使不同的人工智能產(chǎn)品能夠相互配合和協(xié)同工作。通過人工智能醫(yī)學影像構(gòu)建生態(tài)路線分析，醫(yī)療機構(gòu)和科技公司可以更好地整合各種人工智能技術和產(chǎn)品，形成一個完整的解決方案。

基于此，億歐梳理了AI醫(yī)學影像企業(yè)七個生態(tài)路線。即（1）構(gòu)建手術機器人+人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線；（2）構(gòu)建醫(yī)療信息化+人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線；（3）構(gòu)建診療一體化+人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線；（4）構(gòu)建人工智能醫(yī)學影像出海的生態(tài)路線；（5）構(gòu)建人工智能醫(yī)學影像產(chǎn)品進入醫(yī)保的生態(tài)路線；（6）構(gòu)建消費者端人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線；（7）構(gòu)建便攜設備+人工智能醫(yī)學影像生態(tài)路線。

人工智能醫(yī)學影像代表企業(yè)案例：

醫(yī)準智能：AI賦能·讓影像發(fā)揮最大臨床價值

北京醫(yī)準智能科技有限公司成立于2017年，專注于人工智能輔助醫(yī)療影像診斷。是該領域的第一家國家級專精特新小巨人企業(yè)，也是首家將二維圖片檢測技術與三維動態(tài)視頻實時檢測技術應用于醫(yī)療影像的AI公司。提供了CT、磁共振、乳腺機、DR、超聲等多種醫(yī)療影像設備的智能診斷解決方案，讓影像發(fā)揮出最大臨床價值。

深睿醫(yī)療：深睿醫(yī)生，讓看病不再困難

深睿醫(yī)療成立于2017年3月，在北京、上海、杭州均設有獨立運營公司，是國家高新技術企業(yè)，致力于通過突破性的人工智能“深度學習”技術及自主研發(fā)的核心算法，為各類醫(yī)療服務機構(gòu)提供基于人工智能和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的解決方案。目前深睿醫(yī)療產(chǎn)品遍布全國30多個省市，整體業(yè)務持續(xù)上揚，為數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)提供人工智能服務，包括AI的輔助診斷、智能篩查、臨床決策、患者服務、醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理、科學研究、醫(yī)生培訓、能力建設等全鏈路的人工智能服務。未來，深睿醫(yī)療將繼續(xù)腳踏實地，砥礪前行，不斷拓寬多元化的AI產(chǎn)品應用場景，打造更多的新場景、新模式，填補行業(yè)空白，為未來健康貢獻智慧力量，助力 “健康中國2030，開啟醫(yī)療AI發(fā)展新篇章。

柏視醫(yī)療：以臨床需求為導向，AI賦能腫瘤精準治療

柏視醫(yī)療成立于2017年5月， 是國內(nèi)領先的醫(yī)療人工智能技術引領者和技術提供商，在基于醫(yī)學影像的人工智能輔助腫瘤放療和手術治療領域的多項技術處于國際或國內(nèi)領先水平。 柏視醫(yī)療主營業(yè)務是研發(fā)和銷售醫(yī)學影像人工智能輔助治療流程軟件和硬件并提供相關技術服務，提供腫瘤的多學科、多病種、多模態(tài)的人工智能輔助精準治療全流程解決方案。與國際、國內(nèi)頂級醫(yī)療科技公司如飛利浦、醫(yī)科達、中核集團海得威、聯(lián)通、諾亞醫(yī)療、東軟等戰(zhàn)略伙伴共同創(chuàng)新、攜手提升智慧腫瘤治療水平。

聯(lián)影智能：以高端全維醫(yī)療 AI 創(chuàng)新，推動生命健康大同

聯(lián)影智能于 2017 年底成立于上海，依托聯(lián)影集團高性能的軟硬件技術平臺與資源優(yōu)勢，已成為一家能夠提供多場景、多疾病、全流程、一體化智能解決方案的醫(yī)療 AI 企業(yè)，賦能設備、臨床及科研，覆蓋院級管理、醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)、工作流優(yōu)化、精準診療、個人健康管理等多個 AI 應用場景，以高端全維醫(yī)療AI創(chuàng)新，推動生命健康大同。截至目前，聯(lián)影智能已完成 40 余款 AI 應用研發(fā)，產(chǎn)品落地全國 1700 余家醫(yī)院 ，貫穿診療全流程。

數(shù)坤科技：為醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)智化發(fā)展“智”造引擎

數(shù)坤科技是世界領先的智慧醫(yī)療健康科技平臺，堅持用中國原創(chuàng)、全球引領的技術為醫(yī)療健康行業(yè)提供智慧產(chǎn)品及創(chuàng)新解決方案。數(shù)坤科技致力于構(gòu)建全球領先醫(yī)療健康大腦“數(shù)字人體”，針對心腦血管疾病和腫瘤等重大常見病和慢病，自主研發(fā)了覆蓋疾病篩查、輔助診斷、治療決策全流程的“數(shù)字醫(yī)生”產(chǎn)品組合，并成功應用于智慧影像、智慧手術、智慧健康三大領域。

 以上為億歐智庫《2023年中國人工智能醫(yī)學影像產(chǎn)品生態(tài)路線研究報告》的部分摘要，更多詳細內(nèi)容請見億歐智庫《2023年中國人工智能醫(yī)學影像產(chǎn)品生態(tài)路線研究報告》完整版。