藥品不良事件（
ADE
）：世界衛(wèi)生組織將不良事件也定義為不良感受，
是指藥物治療過程中所發(fā)生的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件，穗逗李
而這種事件不一定與藥物治療有因果報(bào)應(yīng)關(guān)系。從藥物治療的角度出發(fā)，
我們可以得到藥品不良事件的定義，
是指與藥物相聯(lián)系的機(jī)體損害。藥品不良事件包括二個(gè)要素：
一是不良事件的發(fā)生是由上市藥品引起的，
二是產(chǎn)生的結(jié)果對人體有害?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）
2011年05月04日
發(fā)布
第八章
附
則
第六十三條
本辦法下列用語的含義：
（一）藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。
（三）嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
1.導(dǎo)致死亡；
2.危及生命；
3.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
5.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；
6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
（四）新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致指羨或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。
（五）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
（六）藥品重點(diǎn)監(jiān)測，是指為進(jìn)一步猜遲了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。

相關(guān)知識

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法
不良反應(yīng)/事件
常用中藥飲片不良反應(yīng)/事件綜述
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法介紹
藥品不良反應(yīng)275例報(bào)告分析
藥物不良反應(yīng)/事件監(jiān)測培訓(xùn)考核試卷
健全藥品不良反應(yīng)制度調(diào)研報(bào)告
藥品的不良反應(yīng)
藥物不良反應(yīng)
醫(yī)學(xué)課件藥品不良反應(yīng)監(jiān)測基本概念和方法經(jīng)典講義

網(wǎng)址: 藥品不良反應(yīng)與藥品不良事件區(qū)別？ http://www.u1s5d6.cn/newsview592582.html