在醫(yī)藥領(lǐng)域,每一次創(chuàng)新藥物的獲批都是對患者生活質(zhì)量提升的承諾。今天,特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)正式獲批上市,更是為廣大血小板減少癥患者帶來了新的治療選擇,為我國血液病領(lǐng)域再添利器。

近年來,血小板減少癥的發(fā)病率逐年上升,據(jù)統(tǒng)計每10萬人中,就有5-10名原發(fā)性血小板減少患者,還不包括繼發(fā)性的血小板減少癥患者。僅血小板病友之家目前注冊的病友人數(shù)就已近10萬。血小板減少癥不僅常見于血液科相關(guān)疾病,如白血病、MDS、再障等,此外腫瘤放化療、重癥醫(yī)學、肝病、感染性疾病等也都會并發(fā)血小板減少。隨著血小板臨床輸注量的不斷增多,相關(guān)問題也日益凸顯1。

特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)是國內(nèi)首個申報上市的TPO-RA類的干混懸劑型藥物,它的獲批標志著三生制藥在血小板減少癥治療領(lǐng)域的又一次突破,該產(chǎn)品將與特比澳®(重組人血小板生成素)形成產(chǎn)品組合來實現(xiàn)血小板減少癥患者的院內(nèi)外全病程管理。艾曲波帕作為全球首個獲批上市的小分子非肽類TPO受體激動劑2,它可以與細胞膜上的 TPO 受體(跨膜區(qū))結(jié)合,激活信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路,刺激人類骨髓祖細胞向巨核細胞的分化和增殖,促進巨核細胞成熟,從而增加血小板的生成,減少患者出血風險3。特比澳®是由三生制藥自主研制的重組人血小板生成素注射液,此前已獲批成人實體瘤化療后血小板減少癥(CIT)和成人及6歲以上兒童及青少年原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)適應(yīng)癥4。目前,重組人血小板生成素注射液是中國成人ITP指南、兒童ITP指南及2024年CSCO CTIT指南推薦的治療藥物5-7。

特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)可以為廣大患者帶來更多獲益:

√ 快速起效:艾曲波帕聯(lián)合重組人血小板生成素治療可短期內(nèi)快速達到PLT≥100×109/L8

√ 長期有效:用藥第250周仍可達到中位血小板計數(shù)可穩(wěn)定在50x109/L以上9

√ 持續(xù)應(yīng)答:停藥12個月后,30.5%的患者達到停藥后的持續(xù)緩解10

√ 創(chuàng)新劑型:相較于傳統(tǒng)片劑,干混懸劑型讓患者服用更便利

√ 安適如常:改善患者多維度的生活質(zhì)量評分,幫助回歸正常生活11

此次獲批的特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)是三生制藥與則正醫(yī)藥雙方在技術(shù)開發(fā)和商業(yè)化上的一次成功聯(lián)手。兩家企業(yè)的合作,不僅為市場帶來了新的活力,也為患者提供了更多的治療選擇。共同期待特艾升®(艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑)在未來能夠為更多患者帶來健康和希望,開啟治療血小板減少癥的新篇章。

1.https://www.ccbc.org.cn/xykp/20220321/302368.html#血液科普

2.中華醫(yī)學會血液學分會血栓與止血學組. 促血小板生成藥物臨床應(yīng)用管理中國專家共識(2023年版)[J] . 中華血液學雜志, 2023, 44(7) : 535-542.

3.Ghanima W, et al. Haematologica 2019, doi: 10.3324/haematol.2018.212845.

4.重組人血小板生成素說明書

5.中華醫(yī)學會血液學分會血栓與止血學組. 成人原發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南(2020年版) [J] . 中華血液學雜志,2020,41 (08): 617-623.

6.中國兒童原發(fā)性免疫性血小板減少癥診斷與治療指南改編工作組, 中華醫(yī)學會兒科學分會血液學組, 中華兒科雜志編輯委員會. 中國兒童原發(fā)性免疫性血小板減少癥診斷與治療改編指南(2021版) [J] . 中華兒科雜志, 2021, 59(10) : 810-819

7.中國臨床腫瘤學會(CSCO)腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南 2024

8.李璐璐,何芳,盧參參,等.艾曲波帕聯(lián)合重組人血小板生成素治療糖皮質(zhì)激素無效型免疫性血小板減少癥患者的臨床療效[J].中國藥物與臨床,2024,24(05):287-291.

9.Wong. R.S.M, et al. Blood, 2017.130(23):p.2527-2536

10.Nichola Cooper, et al. EHA 2022. S292

11.Lancet.2011 Jan 29;377(9763):393-402.

相關(guān)知識

13款新藥在中國獲批上市 拜耳、默沙東、君實生物均有新藥問世
115個創(chuàng)新藥獲批上市！中國I類新藥研發(fā)與批準上市全景掃描
12款雙抗報臨床，7個品種報新適應(yīng)癥，3個1類新藥獲批
中新健康｜兩省將輔助生殖納入醫(yī)保 禮來替爾泊肽在中國獲批減重適應(yīng)癥
蘇州創(chuàng)新藥獲批上市！可用于治療小細胞肺癌患者
恒瑞艾瑪昔替尼迎戰(zhàn)百億自免疫市場，成為首個國產(chǎn)新一代JAK1抑制劑
「最強」減肥藥今年有望國內(nèi)獲批上市？
乳腺癌創(chuàng)新藥艾瑞康療效顯著，為患者帶來切實獲益
聽說艾曲有依賴性，有沒有吃過然后停下來的？
國內(nèi)百萬人或?qū)[脫禿頂困境，治療重度斑禿創(chuàng)新靶向藥獲批

網(wǎng)址: 特艾升?艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑獲批上市，為我國血小板減少癥患者帶來新希望！ http://www.u1s5d6.cn/newsview772078.html