中國,上?！?深圳微創(chuàng)外科醫(yī)療(集團)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)外科”)旗下微創(chuàng)外科醫(yī)療科技(上海)有限公司研發(fā)的體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)Infinite115(無限115)正式啟動上市前臨床研究。該臨床研究由首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院侯曉彤教授作為首席研究者牽頭開展,并在安貞醫(yī)院由侯曉彤教授團隊成功完成首例上市前臨床入組。

該患者為男性,入院時病情危急,安貞團隊于2024年10月31日凌晨啟動了ECMO轉機治療,患者的血壓、血氧飽和度等主要生命體征平穩(wěn),心臟功能獲得有效恢復?；颊咴诔掷m(xù)轉機7天后成功撤機。

體外膜肺氧合(ECMO)作為體外生命支持(ECLS)技術的重要組成部分,適用于多種原因引起的心跳呼吸驟停、急性嚴重心功能衰竭和急性嚴重呼吸功能衰竭;通過為患者提供持續(xù)的體外氧合與循環(huán)支持,減輕其心肺負擔,為患者恢復或治療爭取時間。

一套完整的ECMO系統(tǒng)包含泵機有源系統(tǒng)、泵頭、長效膜肺以及股動靜脈插管等耗材。微創(chuàng)外科的Infinite115(無限115)體外膜肺氧合系統(tǒng),涵蓋了上述從有源系統(tǒng)到無源耗材的所有自主研發(fā)部件,在解決方案完整化方面做到了全國領先。其中:泵機系統(tǒng)采取目前主流的單點被動磁浮支撐技術,配合泵頭耗材部分獨特的流場設計,實現(xiàn)了低湍流、低血栓及低血液破壞的目標,其綜合性能達到業(yè)界主流水平;長效膜肺MOBYO自2020年在歐洲上市以來,在新冠疫情期間曾創(chuàng)下連續(xù)使用50天以上無性能異常的記錄,在氧合性能、二氧化碳清除性能、血液破壞率及血栓形成率方面處于業(yè)界領先水平;股動靜脈插管SleekFlow自2023年底在中國上市以來,已經積累了數(shù)千例臨床成功案例,作為目前唯一的國產TPU股動靜脈插管,其薄壁、大腔、高血液通量、低血液破壞的特性深受臨床認可。

中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會主任委員、中國生物醫(yī)學工程學會體外循環(huán)分會主任委員侯曉彤教授表示:“我們所救治的患者中,90%以上都是以前的技術無法挽救的重癥患者,而通過ECMO技術,我們可以成功將他們從死神手中拉回。我希望能看到更多像微創(chuàng)外科一樣具備全面自主知識產權的本土ECMO研發(fā)和生產企業(yè)進入市場,逐步達到并超過國際水平,為中國的醫(yī)生和患者提供更多更好的解決方案。”

微創(chuàng)外科專注于心外科及急危重癥全面醫(yī)療解決方案的研發(fā)。除ECMO產品外,多款產品正處于有序的研發(fā)進程之中。未來,微創(chuàng)外科將持續(xù)推出更多優(yōu)質普惠的創(chuàng)新產品,完善產品線布局,挽救更多患者。

相關知識

繼NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批后 康博刀?再獲美國FDA“突破性設備認定”
不止于神外，伽瑪?shù)吨χ袊[瘤放療中心高質量發(fā)展
世界首例！自費研發(fā)，一群鄭州醫(yī)生完成重磅試驗，人造子宮要來了？
SF重新定義“科學體型管理”，ACCESS集團全球首創(chuàng)全面代謝健康7大體系
身心靈煥新之旅，越南金蘭威斯汀水療度假村揭曉創(chuàng)新健康設施與活力體驗
醫(yī)療保健領域的人工智能: 使用案例和技術
諾誠健華實體瘤創(chuàng)新藥開展臨床研究，完成首例青少年患者給藥
科學減重，健康為先，全球首個用于長期體重管理的GLP
科學減重，全球首個用于長期體重管理的GLP
蘇州創(chuàng)新藥獲批上市！可用于治療小細胞肺癌患者

網址: 微創(chuàng)?外科Infinite115?（無限115?）ECMO系統(tǒng) 完成上市前首例臨床應用 http://www.u1s5d6.cn/newsview88539.html