聚焦肥胖合并糖尿病患者 禮來口服新藥探索體重管理新路徑
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本報訊 (記者梁傲男)當前,全球糖尿病患病率持續(xù)攀升,成為威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),我國成人糖尿病患病率已達到11.9%,其中大多數(shù)為2型糖尿病患者。在這些患者中,超過六成同時合并超重或肥胖。
對于合并2型糖尿病的超重或肥胖患者而言,肥胖帶來的多種并發(fā)癥風險,會給糖尿病患者的長期健康結(jié)局帶來更大不確定性。據(jù)相關(guān)研究,體重下降超過10%,2型糖尿病的緩解率明顯增加。不過,在現(xiàn)實中,這類患者的減重難度往往更大,依靠飲食控制、運動干預等傳統(tǒng)方式往往難以取得持久成效。
在2024年版《糖尿病患者體重管理專家共識》中,專家指出,生活干預對體重的影響有限,同時受到超重或肥胖以及糖尿病困擾的患者應該重視具有體重獲益降糖藥物的使用。美國糖尿病協(xié)會診療標準建議,這類患者選擇降糖藥物時,優(yōu)先考慮對體重有益的藥物,并推薦優(yōu)先選擇具有較強減重作用的GLP1類藥物。從臨床應用來看,目前主流GLP-1類藥物仍以注射劑型為主,而有限的口服藥物則需要在空腹狀態(tài)下使用,且服藥后須禁食飲水半小時,在很大程度上影響了患者的長期依從性。
如何推動更加便捷、更加有效的體重管理解決方案落地,成為建設健康中國進程中必須正視和破解的關(guān)鍵問題。
8月26日,禮來公司公布的3期臨床研究ATTAIN-2積極結(jié)果,為這一問題帶來新的解決路徑。研究表明,每日一次口服的小分子藥物orforglipron,在無飲食飲水限制的情況下,給合并2型糖尿病的超重或肥胖參與者帶來了顯著的體重下降,最高劑量組使參與者體重平均下降10.5%(10.4公斤),糖化血紅蛋白(A1C)平均降低1.8%,75%的參與者實現(xiàn)了糖化血紅蛋白≤6.5%,達到或者低于美國糖尿病協(xié)會定義的糖尿病標準臨界值。同時,還降低了心血管發(fā)生風險,給患者帶來了全方位的健康獲益。在安全性上,orforglipron也與其他GLP-1類藥物一致。
值得指出的是,該藥物在效果積極的基礎上,讓治療更便捷,使體重管理真正走向“便捷化”“可持續(xù)”。合并2型糖尿病的超重或肥胖患者在長期健康管理中,終于迎來了更“生活化”的新選擇。這一成果不僅是醫(yī)學領(lǐng)域的突破,也契合了健康中國規(guī)劃綱要中“推動慢病防治體系建設”的總體要求。
禮來集團方面表示:“ATTAIN系列2項研究的接連成功讓我們更加堅信,orforglipron作為一種便捷的每日一次口服治療藥物,將顯著提升肥胖治療的可及性,并在全球范圍內(nèi)重塑肥胖治療格局。我們非常期待能盡快將這一創(chuàng)新療法帶到中國,幫助更多中國肥胖患者重獲健康?!?/p>
禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學事務中心負責人王莉表示:“ATTAIN-2是orforglipron取得成功的第2項用于體重管理的全球3期研究。它進一步顯示orforglipron在合并糖尿病的超重/肥胖患者中的顯著療效,以及與現(xiàn)有的注射類GLP-1受體激動劑一致的安全性。作為全球首個口服小分子非肽類GLP-1受體激動劑,orforglipron服用不受食物和飲水限制,也無須冷鏈運送保存,為當前以注射制劑為主的體重管理治療提供了方便、靈活的口服選擇,有望滿足患者對多樣化治療方式的需求。中國同步加入了orforglipron的全球研發(fā),我們期待orforglipron能早日在中國獲批,為中國患者帶來新的治療選擇?!?/p>
從個體到社會,從臨床到公共健康,科學有效的體重管理不僅關(guān)系到個人的生活質(zhì)量,更直接影響到國民健康水平。據(jù)了解,禮來預計今年將向全球監(jiān)管機構(gòu)遞交用于肥胖治療的上市申請。以當下的進展為起點,放眼未來,隨著更多創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),解決臨床實踐中未盡之需的治療方案逐漸落地,肥胖管理有望真正納入到全民健康戰(zhàn)略的系統(tǒng)化路徑中,助力我國慢病防治水平邁上新臺階。
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(文章來源:證券日報)
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