人參果提取物對血糖控制效果和安全性研究:一項12周隨機,雙盲和安慰劑對照臨床試驗
國際糖尿病聯盟(IDF)官網( http://www.diabetesatlas.org/ ),發(fā)布了最新的全球糖尿病地圖( IDF Diabetes Atlas ) (第9版)。
根據最新報告,2019年全球約4.63億20-79歲成人患糖尿?。?1個人中有1個為糖尿病患者);預計到2030年,糖尿病患者會達到5.784億;預計到2045年,糖尿病患者會達到7.002億。
4月28日,中國人群糖尿病患病率的最新全國流行病學調查結果發(fā)表于《英國醫(yī)學雜志》,中國糖尿病患者總人數估計為1.298億(男性7040萬,女性5940萬)。男性的總糖尿病患病率高于女性。根據ADA標準診斷的中國成年人糖尿病前期的標準化患病率為35.2%(33.5%~37.0%)。城鄉(xiāng)居民糖尿病和糖尿病前期的患病率無顯著性差異[1]。
男性和女性各個年齡段的糖尿病和糖尿病前期患病率(上),以及知曉率、治療和控制情況(下)
目前,中國的糖尿病患者居于世界前列,情況不容樂觀,糖尿病尚無根治的方法,當前用于糖尿病的藥物具有許多局限性,例如在長期控制血糖方面具有不良影響和較高的失敗率。這就促進了導替代方法或補充方法(例如天然產物或植物藥)的研究,具有一定程度的療效,并且大多數情況下都不會出現與常規(guī)藥物相關的副作用。
人參是一種傳統藥材,具有多種藥理特性,包括抗癌,抗衰老,抗炎和降血糖等效果。研究報道人參的根和漿果都具有降血糖作用,一項體內研究表明,當以相同的劑量使用時,人參果比其根具有更強的降血糖作用[2]。這是由于人參漿果具有獨特的人參皂苷成分,并且所含人參皂苷含量明顯高于根部[2-3]。
人參果提取物對血糖控制效果和安全性研究:一項12周隨機,雙盲和安慰劑對照臨床試驗[4]
一項12周隨機,雙盲和安慰劑對照臨床試驗,探討了人參漿果提取物對空腹血糖水平100 mg / dL和140 mg / dL參與者治療方案的療效和安全性。
01
研究參與者的基本特征與分組
在本研究中,共有72名參與者進行了初始隨機化。在這些參與者中,有9人退出了,六名參與者因為不良事件或個人原因退出,三個參與者由于依從性差而被排除在外??偣灿?3名參與者(人參漿果組29名,安慰劑組34名)完成了12周的治療,沒有嚴重違反協議,且依從率超過70%。
所有參與者進入研究,至少接收一個劑量的藥物進行安全評估和統計數據,兩組之間(包括性別、年齡、體重指數、血壓、脈搏率,飲酒和吸煙等特征)沒有顯著差異。
02
干預前后血糖、胰島素、
糖化血紅蛋白和血脂的變化
干預前后兩組之間血糖、胰島素濃度、75 g OGTT及糖化血紅蛋白測定無顯著差異。
03
干預前后75 g口服葡萄糖耐量
試驗期間血清葡萄糖的變化
服用人參果總皂苷12周后,FBG相對服用前降低了3.7%,75g OGTT一小時后相對服用前下降了10.7%,且曲線下面積總下降了7.7%,而安慰劑組血糖濃度在測試前后無顯著性差異,說明人參果總皂苷對空腹血糖受損人群能有效改善糖代謝,降低血糖水平。
空腹血糖水平為110 mg / dL或更高的亞組在12周干預前后75 g口服葡萄糖耐量試驗期間血清葡萄糖的變化
04
安全性評價
兩組的不良事件在數量和種類上無顯著差異,只有5例不良事件報告在人參漿果組,而11不良事件發(fā)生在安慰劑組,在安慰劑組中有一例嚴重的不良反應,而在對照組中無一例。
05
研究結論
研究結果表明人參果提取物有可改善體內葡萄糖代謝,尤其是空腹血糖水平為110 mg / dL或更高級別的人,并且沒有安全隱患。
參考文獻:
[1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. BMJ. 2020;369:m997.
[2] H. S. Choi, et al . Efficacy and safety of Panax ginseng berry extract on glycemic control: A 12-wk randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical Trial[J]. J Ginseng Res. 2018, 42: 90-97.
[3] Dey L, Xie JT, Wang A, Wu J, Maleckar SA, Yuan CS. Anti-hyperglycemic effects of ginseng: comparison between root and berry. Phytomedicine 2003;10: 600e5.
[4] Kim YK, Yoo DS, Xu H, Park NI, Kim HH, Choi JE, Park SU. Ginsenoside content of berries and roots of three typical Korean ginseng (Panax ginseng) cultivars. Nat Prod Commun 2009;4:903e6.
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網址: 人參果提取物對血糖控制效果和安全性研究:一項12周隨機,雙盲和安慰劑對照臨床試驗 http://www.u1s5d6.cn/newsview338122.html
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