The economics of medication safety:  Improving medication safety through collective, real-time learning

       近日，經(jīng)合組織網(wǎng)站發(fā)布了《藥物安全經(jīng)濟(jì)學(xué)：通過成員國、實(shí)時學(xué)習(xí)提高用藥安全》，摘要如下。 報告分四個部分：

評估經(jīng)合組織國家藥物安全事件對人們的影響和經(jīng)濟(jì)成本效益

探索改進(jìn)處方實(shí)踐的機(jī)會

檢查提高藥物安全性的系統(tǒng)和政策相關(guān)的最新進(jìn)展

為提高國家一級的藥物安全性提供建議

【不良的藥物安全性和次優(yōu)處方結(jié)局所帶來的巨大花費(fèi)】

       不合理用藥和不充分的系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施導(dǎo)致依從性差、藥物相關(guān)傷害和用藥錯誤，這些錯誤的發(fā)生經(jīng)常使患者受到傷害。在經(jīng)合組織國家，高達(dá)1/10的住院患者可能是由藥物相關(guān)事件引起的，1/5的住院患者在住院期間經(jīng)歷過藥物相關(guān)傷害。由于藥物相關(guān)事件導(dǎo)致的可避免的住院費(fèi)用增加和由于可預(yù)防的醫(yī)院獲得性藥物相關(guān)傷害導(dǎo)致的住院時間增加，總計費(fèi)用超過540億美元。這相當(dāng)于31個經(jīng)合組織國家（可獲得數(shù)據(jù)）藥品支出總額的11%。

      除了藥物相關(guān)的危害之外，更合理地使用藥物可為改善患者結(jié)局提供重要機(jī)會，幾乎有一半的患者接受不符合其臨床需求的藥物處方：劑量或持續(xù)時間不當(dāng)?shù)乃幬?，甚至完全不合理的藥物，或替代干預(yù)措施可能同樣有效或更有效的藥物。除此之外，估計有一半的藥物（處方、購買或調(diào)配的藥物）存在服用不當(dāng)。醫(yī)療資源的這種次優(yōu)利用伴隨著消費(fèi)者的自付成本和醫(yī)療系統(tǒng)的高成本，是需要加以解決的。有許多可促進(jìn)合理使用藥物的機(jī)制，例如，使用臨床指南、藥物和治療委員會、數(shù)字創(chuàng)新以及審計和反饋，以改善處方行為。通過監(jiān)管和經(jīng)濟(jì)干預(yù)，在實(shí)施的同時進(jìn)行強(qiáng)有力的評估，也有可能改善藥物的合理使用。

【各國在采用藥物安全政策方面的立場】

       經(jīng)合組織國家在實(shí)施監(jiān)測和評估藥物安全的功能工具方面取得了重大進(jìn)展，下一個前沿是操作這些數(shù)據(jù)，使系統(tǒng)在實(shí)際操作中更安全。許多國家可被視為這一領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，其衛(wèi)生信息基礎(chǔ)設(shè)施可被看作是改善藥物安全的路線圖。

       2022年，經(jīng)合組織對20個經(jīng)合組織國家進(jìn)行了一項(xiàng)調(diào)查，以確定各國在采取改善藥物安全政策方面的立場。健康信息基礎(chǔ)設(shè)施在提高藥物安全性方面的作用至關(guān)重要，越來越多的證據(jù)表明，有效的藥物利用評審（DUR）可減少藥物相關(guān)危害，提高其安全性。調(diào)查結(jié)果顯示，20個反饋國家中有14個國家目前擁有國家藥物利用系統(tǒng)。大多數(shù)國家指出，用于DUR的數(shù)據(jù)是索賠數(shù)據(jù)，但越來越多的國家也使用電子處方系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。有澳大利亞、日本和美國三個國家將電子健康記錄數(shù)據(jù)納入其藥物利用評審系統(tǒng)。在愛沙尼亞、韓國、挪威、荷蘭、美國、拉脫維亞和斯洛文尼亞7個國家中，實(shí)時提供了藥物利用評審數(shù)據(jù)。藥物利用評審數(shù)據(jù)最常見的用途是用于報銷范圍決策，這反映了經(jīng)合組織國家的大多數(shù)藥物利用評審系統(tǒng)以索賠為數(shù)據(jù)基礎(chǔ)的事實(shí)。然而，許多國家正在使用藥物利用評審數(shù)據(jù)來推動醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提高，并將其作為向臨床醫(yī)生和處方醫(yī)生提供反饋的機(jī)制。

      采用國家高警戒藥物清單可以指導(dǎo)醫(yī)療保健領(lǐng)導(dǎo)者實(shí)施保障措施，以減少藥物錯誤的發(fā)生以及與不正確使用這些藥物相關(guān)的藥物相關(guān)傷害。澳大利亞、比利時、哥斯達(dá)黎加、愛沙尼亞、德國、以色列、日本、墨西哥、斯洛文尼亞、土耳其和美國已制定了國家高度警戒藥物清單。另一種有能力幫助評估藥物安全錯誤發(fā)生情況從而告知決策者需要采取行動的全系統(tǒng)干預(yù)措施是新的報告技術(shù)，如觸發(fā)工具，只有愛沙尼亞、挪威和哥斯達(dá)黎加報告說目前有使用觸發(fā)工具的非自愿報告的國家一級系統(tǒng)，但澳大利亞、以色列、荷蘭、墨西哥、瑞士和美國報告稱，在某些情況下使用了觸發(fā)工具。

      在數(shù)字化（智能輸液泵、藥物管理系統(tǒng)、電子處方）和數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施（藥物相關(guān)傷害的患者報告、上市后監(jiān)測、電子健康記錄能力、條形碼）方面有許多創(chuàng)新，這些創(chuàng)新在大規(guī)模提高藥物安全性方面具有巨大潛力。然而，對這些干預(yù)措施的系統(tǒng)性利用卻是滯后的。目前只有哥斯達(dá)黎加、愛沙尼亞、以色列和荷蘭四個國家實(shí)施了使用條形碼跟蹤藥物跟蹤和管理的國家方案。迄今為止，大多數(shù)與數(shù)字化相關(guān)的干預(yù)措施僅在選定的護(hù)理環(huán)境中被各國采用。有17個國家使用條形碼藥物管理，14個國家使用智能輸液泵，13個國家至少在某些設(shè)置中使用自動分配柜。

【將藥物安全監(jiān)測納入新冠肺炎應(yīng)對措施】

       新冠肺炎大流行造成的政治環(huán)境為有意義的改革創(chuàng)造了機(jī)會，因?yàn)樾l(wèi)生部門信息系統(tǒng)的缺陷導(dǎo)致應(yīng)對新冠危機(jī)的信息不足。新冠肺炎還為各國利用新冠肺炎相關(guān)改革提供了機(jī)會，這種方式也可能解決結(jié)構(gòu)、政策和機(jī)構(gòu)中的長期障礙，這些障礙使經(jīng)合組織國家無法充分利用衛(wèi)生相關(guān)數(shù)據(jù)并從中獲益。各國在尋求使其衛(wèi)生系統(tǒng)適應(yīng)新常態(tài)，將藥物安全性納入其新冠肺炎應(yīng)對和恢復(fù)活動時，可以利用以下機(jī)會：

新冠肺炎疫苗的推出證明了實(shí)時信息共享、開源數(shù)據(jù)庫和強(qiáng)大的通信系統(tǒng)對于識別、調(diào)查和應(yīng)對罕見不良事件的重要性。這些趨勢是加強(qiáng)經(jīng)合組織國家和全球藥物警戒系統(tǒng)的重要步驟，也是改善藥物安全結(jié)果的途徑。各國政府必須繼續(xù)在過去兩年取得的成果的基礎(chǔ)上再接再厲，確保衛(wèi)生數(shù)據(jù)系統(tǒng)具有高質(zhì)量和可互操作性；將人力資源管理系統(tǒng)與患者診斷和結(jié)果信息相結(jié)合；并制定允許與數(shù)據(jù)鏈接的適用法律和政策。

投資應(yīng)繼續(xù)建立系統(tǒng)，允許患者訪問有關(guān)其藥物的信息，并獲取患者對藥物相關(guān)危害和藥物副作用的體驗(yàn)。患者報告的與藥物安全相關(guān)的安全措施（即醫(yī)療差錯的患者報告）已被10個國家（比利時，加拿大、哥斯達(dá)黎加、愛沙尼亞、德國、意大利、日本、荷蘭、土耳其和美國）并在次國家一級或六個以上的選定機(jī)構(gòu)中采用。

擴(kuò)大藥房和藥劑師在臨床治療中的作用可提高獲得藥物和其他醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的機(jī)會。在許多國家，藥劑師已開始作為患者獲取檢測或疫苗接種的第一接觸點(diǎn)。藥劑師承擔(dān)了更新處方和幫助患者獲得藥物的新角色。在澳大利亞、德國、以色列、荷蘭、挪威和瑞士，社區(qū)藥劑師能夠提供緊急處方補(bǔ)藥。目前有三個國家報告說，允許社區(qū)藥劑師通過注射給藥，包括疫苗。越來越多的臨床藥劑師被納入初級和醫(yī)院醫(yī)療照護(hù)的跨學(xué)科團(tuán)隊，其角色包括監(jiān)督藥物分配過程和在入院時審查高風(fēng)險患者的處方。

有機(jī)會將藥物安全納入衛(wèi)生部門的數(shù)字醫(yī)學(xué)管理中。系統(tǒng)生成有價值的數(shù)據(jù)，用于藥物利用評審，然后可用于加強(qiáng)處方反饋機(jī)制、向患者提供信息，或就處方實(shí)踐的趨勢實(shí)時向決策者提供建議。與電子健康記錄的聯(lián)系是下一個前沿，電子健康記錄和電子健康記錄中的數(shù)據(jù)幾乎可用于實(shí)時地監(jiān)測結(jié)果（包括但不限于藥物相關(guān)危害的發(fā)生），以加強(qiáng)安全藥物使用和合理使用藥物。

       與其他部門一樣，在采用和實(shí)施新工作方式的過程中可導(dǎo)致安全失誤。改善衛(wèi)生部門藥物安全的創(chuàng)新具有巨大潛力，但在各國實(shí)施時需要仔細(xì)評估和校準(zhǔn)，以防止引入新的安全風(fēng)險。

【原文】Home page - OECD

翻譯：曾    超  重慶醫(yī)科大學(xué)護(hù)理學(xué)研究生

審校：肖明朝  重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

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