2025 年 5 月 20 日
醫(yī)麥客新聞 eMedClub News
2025 年 5 月 11 日，由中盛溯源主辦的「NCR100 注射液 Ⅱ 期臨床試驗(yàn)」研究者會(huì)議在中國上海成功舉辦！
本次研究者會(huì)議的順利召開標(biāo)志著 NCR100 注射液的研發(fā)進(jìn)程邁入新階段！為膝骨關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域帶來新突破！
組長單位牽頭，
全國十余家中心協(xié)同推進(jìn)
本次會(huì)議由組長單位-上海市第六人民醫(yī)院牽頭。
2022 年 12 月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于設(shè)置國家骨科醫(yī)學(xué)中心的通知》，上海市第六人民醫(yī)院獲批國家骨科醫(yī)學(xué)中心。作為全國僅有的兩大國家級(jí)骨科醫(yī)學(xué)中心之一，六院骨科以世界首例斷肢再植、「中國手」等技術(shù)奠定國際骨科標(biāo)桿地位，在肢體創(chuàng)傷修復(fù)、骨和關(guān)節(jié)重建領(lǐng)域極具特色。
六院骨科擁有國家臨床重點(diǎn)專科 3 個(gè)、核心技術(shù) 7 項(xiàng)、國際培訓(xùn)中心 2 個(gè)，累計(jì)承擔(dān)超百項(xiàng)科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國自然重點(diǎn)項(xiàng)目等。在國內(nèi)著名同行專家擔(dān)任評(píng)審的復(fù)旦版《2024 中國醫(yī)藥?？坡曌u(yù)排行榜中》中，六院骨科位列第二。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院骨科學(xué)院張長青院長，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)（宋艷艷、袁霆、朱弘一、高云等專家醫(yī)生）在骨科領(lǐng)域取得多項(xiàng)開創(chuàng)性成果，發(fā)表 SCI 論文 234 篇，牽頭制定我國骨關(guān)節(jié)診療指南 4 項(xiàng)，專利技術(shù)輻射全國千余家醫(yī)院，引領(lǐng)中國骨科醫(yī)學(xué)創(chuàng)新升級(jí)。
會(huì)議匯聚了來自全國 10 家中心的 30 多位研究醫(yī)生、研究機(jī)構(gòu)成員參會(huì)，展開研討。此次多中心協(xié)作不僅整合了國內(nèi)優(yōu)質(zhì)臨床資源，更通過機(jī)制創(chuàng)新優(yōu)化合作流程，加速創(chuàng)新療法落地，實(shí)現(xiàn)研究效率與質(zhì)量雙提升！
主要研究者肯定前期試驗(yàn)成果
張長青院長作為本項(xiàng)臨床研究的牽頭單位主要研究者作開場致辭。張?jiān)洪L充分肯定了各位研究者和申辦方前期扎實(shí)高效的工作，高度認(rèn)可了在 Ⅰa 和 Ⅰb 期臨床試驗(yàn)中，NCR100 注射液在針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）的治療中展示出的良好安全性和顯著療效，并表達(dá)了對(duì)于進(jìn)一步挖掘其在 Ⅱ 期臨床試驗(yàn)中療效的強(qiáng)烈期望。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)解析技術(shù)壁壘
中盛溯源創(chuàng)始人&首席技術(shù)官張穎博士及臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要人員共同出席此次會(huì)議。張穎博士向全體參會(huì)代表介紹了中盛溯源創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)和聚焦未滿足臨床需求的未來管線布局，并就 NCR100 注射液在膝骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的技術(shù)突破、臨床優(yōu)勢、開發(fā)策略等關(guān)鍵問題進(jìn)行了系統(tǒng)解析。
多方合力共研治療方案
在研討環(huán)節(jié)，參會(huì)專家圍繞試驗(yàn)方案展開多維度研討，系統(tǒng)梳理了不同試驗(yàn)組治療方案與入組/排除標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)，并針對(duì)療效指標(biāo)，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的主觀性問題，提出了規(guī)范評(píng)估流程的建議；還對(duì)藥物注射管理等實(shí)操問題展開深度交流，為提升試驗(yàn)可操作性提供行業(yè)標(biāo)桿范本。
未來展望
隨著試驗(yàn)推進(jìn)，NCR100 有望成為首個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新型 iMSC 藥物，為全球 3 億骨關(guān)節(jié)炎患者提供可量化、可復(fù)制的「從癥狀緩解到軟骨再生」的根治性解決方案。
圍繞 iPSC 核心技術(shù)，中盛溯源布局抗炎修復(fù)、腫瘤免疫、和再生醫(yī)學(xué)三大醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，已陸續(xù)將 iPSC 衍生 3 種功能細(xì)胞（iMSC、iNK、iDAP）的多條產(chǎn)品管線推動(dòng)至注冊臨床試驗(yàn)階段。除了「NCR100」外，面向帕金森病、血液腫瘤、間質(zhì)性肺病、移植物抗宿治病等適應(yīng)癥的 iPSC 衍生細(xì)胞產(chǎn)品已處于注冊臨床 I/II 期階段。
此外，公司近期順利完成了 2.35 億元 B 輪融資收官，將加速多款臨床管線的開發(fā)及后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化。未來，中盛溯源將持續(xù)探索 iPSC 衍生細(xì)胞藥物的臨床價(jià)值。
臨床試驗(yàn)患者招募與醫(yī)院合作聯(lián)系方式
聲明
本文旨在于傳遞行業(yè)發(fā)展信息、探究生物醫(yī)藥前沿進(jìn)展。文章內(nèi)容僅代表作者觀點(diǎn)，并不代表醫(yī)麥客立場，亦不構(gòu)成任何價(jià)值判斷、投資建議或醫(yī)療指導(dǎo)，如有需求請(qǐng)咨詢專業(yè)人士投資或前往正規(guī)醫(yī)院就診。
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